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제왕 절개 후 수술 후 모르핀 소비 - TAP 차단 vs 피내 침윤

2017년 1월 13일 업데이트: St. Olavs Hospital
본 연구의 목적은 제왕절개의 국부차단술(TAP block)이 국소마취제를 사용한 상처의 국소 침윤과 비교하여 모르핀 소비를 줄이는 형태로 측정 가능한 이점을 제공하는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

제왕절개는 세계에서 가장 흔한 수술 절차 중 하나이며 수술 후 통증은 특히 출생 후 첫 48시간 동안 산모와 신생아 모두를 괴롭힙니다.

조사자 병원의 통증 관리는 복합적(균형 잡힌 진통)입니다. Peroperatively 상처는 절차의 끝에 산부인과 의사가 수행하는 국소 마취로 침투됩니다. 수술 후 환자는 필요에 따라 일상적으로 Paracetamol과 NSAID의 조합을 구두로, Morphine을 정맥 주사합니다. 모르핀의 부작용(메스꺼움, 구토, 가려움증 및 진정)은 엄마와 아기 사이의 상호 작용, 모유 수유 및 산후 경험을 용량 의존적으로 방해합니다.

이전 연구에서는 제왕절개에서 모르핀 소비 감소(최대 50%!(1,2))와 복횡근 평면 차단(TAP 차단)을 비교했습니다. 지금까지 제왕절개 환자에서 TAP 차단과 국소 침윤을 비교한 사람은 아무도 없습니다.

초음파 유도 TAP-차단은 수술 마지막에 마취과 의사에 의해 시행되며, 시행하기에 안전하고 쉬운 절차로 간주됩니다. 조사관의 가정은 TAP 차단이 국소 침투와 비교하여 모르핀 소비를 50% 감소시킨다는 것입니다. Bupivacaine의 최대 투여량으로 인해 두 가지 유형의 마취를 동시에 제공하는 것은 불가능합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 선택적 제왕절개가 예정된 임산부

제외 기준:

  • 관련 약물 알레르기
  • 약물 남용의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탭 블록
복횡근 평면 블록(TAP 블록). 초음파 유도 TAP 차단 수술 종료 시 마취과 의사가 양측으로 아드레날린 5mcg/ml과 함께 부피바카인 0,25% 20ml를 사용하고 산부인과 의사가 수술 상처에 피내로 20ml NaCl을 사용합니다.
활성 비교기: 제어
외과적 상처에 20ml NaCl을 양측으로, 20ml 부피바카인 0,25%를 아드레날린 5mcg/ml로 수술 종료 시 초음파 유도 TAP 차단(표준 진료)
다른 이름들:
  • 피내 침윤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 모르핀 소비량
기간: 48 시간
환자 제어 진통제(PCA 펌프)
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 볼루스 요청까지의 시간
기간: 최대 48시간
최대 48시간
누적 모르핀 소비
기간: 12 시간
12 시간
누적 모르핀 소비
기간: 24 시간
24 시간
누적 모르핀 소비
기간: 36시간
36시간
통증
기간: 최대 48시간
시각적 아날로그 스케일 0-10
최대 48시간
부작용
기간: 최대 48시간
메스꺼움, 구토, 소양증 및 진정 작용 없음, 경증, 중등도 및 중증의 4점 척도
최대 48시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항구토제
기간: 최대 48시간
진토제는 일상적으로 제공되지 않으므로 그 사용도 등록됩니다.
최대 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Aage Telnes, MD, St. Olavs Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2012-1 (SUNY Upstate IRB (Upstate Medical University))

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