瑞格列奈和二甲双胍单独或联合治疗 2 型糖尿病的比较
2017年2月17日 更新者:Novo Nordisk A/S
一项为期 3 个月、开放标签、随机、多中心的瑞格列奈联合二甲双胍与二甲双胍或瑞格列奈作为 2 型糖尿病的单一疗法相比的研究。
该试验在亚洲进行。
该试验的目的是比较瑞格列奈和二甲双胍在 2 型糖尿病患者中单独或联合给药的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100029
- Novo Nordisk Investigational Site
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Shanghai、中国
- Novo Nordisk Investigational Site
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- Novo Nordisk Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 以前用口服降糖药 (OHA) 作为单一疗法治疗(如果是二甲双胍,每天少于 1500 毫克)
- 身体质量指数 (BMI) 为 21-35 kg/m^2
- HbA1c(糖化血红蛋白 A1c)在 7.0-10% 之间
排除标准:
- 在试验前的最后 3 个月内接受过胰岛素治疗
- 未经控制或未经治疗的高血压(收缩压高于或等于 180 毫米汞柱,和/或舒张压高于 105 毫米汞柱)
- 在筛选后 30 天内参加任何其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2002年7月25日
初级完成 (实际的)
2003年2月25日
研究完成 (实际的)
2003年2月25日
研究注册日期
首次提交
2012年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月31日
首次发布 (估计)
2012年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月17日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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