제2형 당뇨병에서 레파글리니드와 메트포르민의 단독 또는 병용 비교
2017년 2월 17일 업데이트: Novo Nordisk A/S
제2형 당뇨병 치료를 위한 단일 요법으로 제공된 메트포르민 또는 레파글리니드와 비교하여 메트포르민과 병용한 레파글리니드의 3개월, 공개 라벨, 무작위, 다기관 연구.
이 시험은 아시아에서 실시됩니다.
이 시험의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 레파글리니드와 메트포르민 단독 또는 병용 투여를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100029
- Novo Nordisk Investigational Site
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Shanghai, 중국
- Novo Nordisk Investigational Site
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전에 경구용 혈당 강하제(OHA)를 단일 요법으로 치료(메트포르민의 경우 매일 1500mg 미만)
- 21-35kg/m^2의 체질량 지수(BMI)
- 7.0-10% 사이의 HbA1c(당화 헤모글로빈 A1c)
제외 기준:
- 시험 전 마지막 3개월 이내에 인슐린 치료
- 조절되지 않는 치료 또는 치료되지 않은 고혈압(수축기 혈압 180mmHg 이상 및/또는 이완기 혈압 105mmHg 이상)
- 스크리닝 후 30일 이내에 다른 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대표
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개별적으로 조정된 용량
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활성 비교기: 만났다
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개별적으로 조정된 용량
1000mg/일 용량
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활성 비교기: 담당자 + 만난
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개별적으로 조정된 용량
개별적으로 조정된 용량
1000mg/일 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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HbA1c(당화혈색소 A1c)의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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공복 혈당(FBG)
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식후 1시간 혈당(PPBG)
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저혈당 에피소드의 부각
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2003년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2003년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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