Сравнение репаглинида и метформина, применяемых отдельно или в комбинации при диабете 2 типа
17 февраля 2017 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Трехмесячное открытое рандомизированное многоцентровое исследование репаглинида в комбинации с метформином по сравнению с метформином или репаглинидом, применяемым в качестве монотерапии для лечения диабета 2 типа.
Это испытание проводится в Азии.
Целью этого исследования является сравнение репаглинида и метформина, применяемых отдельно или в комбинации у пациентов с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shanghai, Китай
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ранее лечился пероральными гипогликемическими средствами (ОГС) в качестве монотерапии (если метформин, менее 1500 мг в день)
- Индекс массы тела (ИМТ) 21-35 кг/м^2
- HbA1c (гликозилированный гемоглобин A1c) от 7,0 до 10%
Критерий исключения:
- Лечение инсулином в течение последних 3 месяцев, предшествующих исследованию
- Неконтролируемая леченная или нелеченная артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление выше или равно 180 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление выше 105 мм рт.ст.)
- Участие в любом другом клиническом исследовании в течение 30 дней после скрининга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Представитель
|
Доза подбирается индивидуально
|
|
Активный компаратор: Встретил
|
Доза подбирается индивидуально
Доза 1000 мг/день
|
|
Активный компаратор: Представитель + встретил
|
Доза подбирается индивидуально
Доза подбирается индивидуально
Доза 1000 мг/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение HbA1c (гликозилированный гемоглобин A1c)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Глюкоза крови натощак (FBG)
|
|
Глюкоза крови через 1 час после приема пищи (PPBG)
|
|
Частота гипогликемических эпизодов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 февраля 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 февраля 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGEE-3018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)