Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie repaglinidu i metforminy podawanych osobno lub w skojarzeniu w cukrzycy typu 2

17 lutego 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

3-miesięczne, otwarte, randomizowane, wieloośrodkowe badanie repaglinidu w skojarzeniu z metforminą w porównaniu z metforminą lub repaglinidem podawanych w monoterapii w leczeniu cukrzycy typu 2.

Ta próba jest prowadzona w Azji. Celem tego badania jest porównanie repaglinidu i metforminy podawanych samodzielnie lub w skojarzeniu u osób z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Chiny
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniej leczony doustnymi lekami hipoglikemizującymi (OHA) w monoterapii (w przypadku metforminy mniej niż 1500 mg na dobę)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 21-35 kg/m^2
  • HbA1c (glikozylowana hemoglobina A1c) między 7,0-10%

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie insuliną w ciągu ostatnich 3 miesięcy poprzedzających badanie
  • Niekontrolowane leczone lub nieleczone nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe powyżej lub równe 180 mm Hg i/lub ciśnienie rozkurczowe powyżej 105 mm Hg)
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni od badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Reprezentant
Lek: repaglinid
Dawka dostosowana indywidualnie
Aktywny komparator: Spotkał
Lek: metformina
Dawka dostosowana indywidualnie
Lek: metformina
Dawka 1000 mg/dzień
Aktywny komparator: Przedstawiciel + spotkałem
Lek: repaglinid
Dawka dostosowana indywidualnie
Lek: metformina
Dawka dostosowana indywidualnie
Lek: metformina
Dawka 1000 mg/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana HbA1c (glikozylowana hemoglobina A1c)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Poziom glukozy we krwi na czczo (FBG)
Stężenie glukozy we krwi 1 godzinę po posiłku (PPBG)
Częstość występowania epizodów hipoglikemii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGEE-3018

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na repaglinid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj