Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af repaglinid og metformin administreret alene eller i kombination ved type 2-diabetes

17. februar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Et 3-måneders, åbent, randomiseret, multicenter-studie af repaglinid i kombination med metformin sammenlignet med metformin eller repaglinid givet som monoterapi til behandling af type 2-diabetes.

Dette forsøg udføres i Asien. Formålet med dette forsøg er at sammenligne repaglinid og metformin administreret alene eller i kombination hos personer med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Kina
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere behandlet med orale hypoglykæmiske midler (OHA) som monoterapi (hvis metformin, mindre end 1500 mg dagligt)
  • Body Mass Index (BMI) på 21-35 kg/m^2
  • HbA1c (glykosyleret hæmoglobin A1c) mellem 7,0-10 %

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med insulin inden for de sidste 3 måneder forud for forsøget
  • Ukontrolleret behandlet eller ubehandlet hypertension (systolisk blodtryk over eller lig med 180 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk over 105 mm Hg)
  • Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg inden for 30 dage efter screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rep
Medicin: repaglinid
Dosis tilpasses individuelt
Aktiv komparator: Mødte
Medicin: metformin
Dosis tilpasses individuelt
Medicin: metformin
Dosis på 1000 mg/dag
Aktiv komparator: Rep + mødt
Medicin: repaglinid
Dosis tilpasses individuelt
Medicin: metformin
Dosis tilpasses individuelt
Medicin: metformin
Dosis på 1000 mg/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i HbA1c (glykosyleret hæmoglobin A1c)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Fastende blodsukker (FBG)
1 time post prandial blodsukker (PPBG)
Forekomst af hypoglykæmiske episoder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

2. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGEE-3018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med repaglinid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner