Comparação de repaglinida e metformina administrada isoladamente ou em combinação no diabetes tipo 2
17 de fevereiro de 2017 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Um estudo de 3 meses, aberto, randomizado, multicêntrico de repaglinida em combinação com metformina em comparação com metformina ou repaglinida administrada como monoterapia para o tratamento de diabetes tipo 2.
Este julgamento é realizado na Ásia.
O objetivo deste estudo é comparar a repaglinida e a metformina administradas isoladamente ou em combinação em indivíduos com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100029
- Novo Nordisk Investigational Site
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Shanghai, China
- Novo Nordisk Investigational Site
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Anteriormente tratado com agentes hipoglicemiantes orais (OHA) como monoterapia (se metformina, menos de 1500 mg por dia)
- Índice de Massa Corporal (IMC) de 21-35 kg/m^2
- HbA1c (hemoglobina glicosilada A1c) entre 7,0-10%
Critério de exclusão:
- Tratamento com insulina nos últimos 3 meses anteriores ao estudo
- Hipertensão não controlada, tratada ou não tratada (pressão arterial sistólica igual ou superior a 180 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica superior a 105 mm Hg)
- Participação em qualquer outro ensaio clínico até 30 dias após a triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Representante
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Dose ajustada individualmente
|
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Comparador Ativo: Conheceu
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Dose ajustada individualmente
Dose de 1000 mg/dia
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Comparador Ativo: Rep + atendeu
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Dose ajustada individualmente
Dose ajustada individualmente
Dose de 1000 mg/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Alteração na HbA1c (hemoglobina glicosilada A1c)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Glicemia em jejum (FBG)
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Glicemia pós-prandial de 1 hora (PPBG)
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Incidência de episódios de hipoglicemia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2002
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGEE-3018
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