Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av repaglinid och metformin administrerade ensamma eller i kombination vid typ 2-diabetes

17 februari 2017 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

En 3-månaders, öppen, randomiserad, multicenterstudie av repaglinid i kombination med metformin jämfört med metformin eller repaglinid givet som monoterapi för behandling av typ 2-diabetes.

Denna rättegång genomförs i Asien. Syftet med denna studie är att jämföra repaglinid och metformin administrerat ensamt eller i kombination hos patienter med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Kina
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare behandlad med orala hypoglykemiska medel (OHA) som monoterapi (om metformin, mindre än 1500 mg dagligen)
  • Body Mass Index (BMI) på 21-35 kg/m^2
  • HbA1c (glykosylerat hemoglobin A1c) mellan 7,0-10 %

Exklusions kriterier:

  • Behandling med insulin under de senaste 3 månaderna före prövningen
  • Okontrollerad behandlad eller obehandlad hypertoni (systoliskt blodtryck över eller lika med 180 mm Hg och/eller diastoliskt blodtryck över 105 mm Hg)
  • Deltagande i någon annan klinisk prövning inom 30 dagar efter screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rep
Läkemedel: repaglinid
Dosen anpassas individuellt
Aktiv komparator: Träffade
Läkemedel: metformin
Dosen anpassas individuellt
Läkemedel: metformin
Dos vid 1000 mg/dag
Aktiv komparator: Rep + träffade
Läkemedel: repaglinid
Dosen anpassas individuellt
Läkemedel: metformin
Dosen anpassas individuellt
Läkemedel: metformin
Dos vid 1000 mg/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring i HbA1c (glykosylerat hemoglobin A1c)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Fastande blodsocker (FBG)
1 timme post prandial blodsocker (PPBG)
Förekomst av hypoglykemiska episoder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

25 februari 2003

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

2 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AGEE-3018

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på repaglinid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera