Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önmagában vagy kombinációban alkalmazott repaglinid és metformin összehasonlítása 2-es típusú cukorbetegségben

2017. február 17. frissítette: Novo Nordisk A/S

Egy 3 hónapos, nyílt, randomizált, többközpontú vizsgálat a repaglinidről metforminnal kombinációban, összehasonlítva a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére monoterápiaként adott metforminnal vagy repagliniddel.

Ezt a vizsgálatot Ázsiában végzik. Ennek a vizsgálatnak a célja a repaglinid és a metformin önmagában vagy kombinációban adott 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyok összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Kína
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100191
        • Novo Nordisk Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korábban orális hipoglikémiás szerekkel (OHA) kezelték monoterápiaként (metformin esetén napi 1500 mg-nál kevesebb)
  • Testtömeg-index (BMI) 21-35 kg/m^2
  • HbA1c (glikozilált hemoglobin A1c) 7,0-10%

Kizárási kritériumok:

  • Inzulinkezelés a vizsgálatot megelőző utolsó 3 hónapban
  • Nem kontrollált kezelt vagy kezeletlen magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás 180 Hgmm vagy annál nagyobb és/vagy a diasztolés vérnyomás 105 Hgmm feletti)
  • Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban a szűrést követő 30 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ismétlés
Drog: repaglinid
A dózis egyénileg beállított
Aktív összehasonlító: Találkozott
Drog: metformin
A dózis egyénileg beállított
Drog: metformin
Adagolás 1000 mg/nap
Aktív összehasonlító: Rep + met
Drog: repaglinid
A dózis egyénileg beállított
Drog: metformin
A dózis egyénileg beállított
Drog: metformin
Adagolás 1000 mg/nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A HbA1c (glikozilált hemoglobin A1c) változása

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Éhgyomri vércukorszint (FBG)
1 óra étkezés utáni vércukorszint (PPBG)
A hipoglikémiás epizódok előfordulása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novo Nordisk A/S

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2002. július 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2003. február 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 31.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AGEE-3018

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel