Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Repaglinidin ja metformiinin vertailu yksinään tai yhdistelmänä annettuna tyypin 2 diabeteksessa

perjantai 17. helmikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

3 kuukauden avoin, satunnaistettu, monikeskustutkimus repaglinidin yhdistelmästä metformiinin kanssa verrattuna metformiiniin tai repaglinidiin, joka annetaan monoterapiana tyypin 2 diabeteksen hoidossa.

Tämä koe suoritetaan Aasiassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata repaglinidia ja metformiinia yksinään tai yhdessä annettuna tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Kiina
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin hoidettu oraalisilla hypoglykeemisillä aineilla (OHA) monoterapiana (jos metformiinia, alle 1500 mg päivässä)
  • Painoindeksi (BMI) 21-35 kg/m^2
  • HbA1c (glykosyloitu hemoglobiini A1c) 7,0-10 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Insuliinihoito tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  • Hallitsematon hoidettu tai hoitamaton verenpainetauti (systolinen verenpaine yli tai yhtä suuri kuin 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine yli 105 mmHg)
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä seulonnasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rep
Lääke: repaglinidi
Annos sovitetaan yksilöllisesti
Active Comparator: Tavannut
Lääke: metformiini
Annos sovitetaan yksilöllisesti
Lääke: metformiini
Annos 1000 mg/vrk
Active Comparator: Rep + tapasi
Lääke: repaglinidi
Annos sovitetaan yksilöllisesti
Lääke: metformiini
Annos sovitetaan yksilöllisesti
Lääke: metformiini
Annos 1000 mg/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos HbA1c:ssä (glykosyloitu hemoglobiini A1c)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Paastoverensokeri (FBG)
1 tunnin aterian jälkeinen verensokeri (PPBG)
Hypoglykeemisten jaksojen esiintyvyys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGEE-3018

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa