标准三联疗法与序贯疗法治疗 H Pylori 感染
2012年11月5日 更新者：Byron Cryer、Dallas VA Medical Center
常规疗法与序贯疗法治疗幽门螺杆菌感染
传统上，幽门螺杆菌感染已通过传统的三联疗法进行治疗。
这包括每天服用阿莫西林、克拉霉素和质子泵抑制剂，持续 10-14 天。
在欧洲，指南现在提倡采用序贯疗法治疗幽门螺杆菌，即阿莫西林联合质子泵抑制剂治疗 5 天，随后克拉霉素、甲硝唑和质子泵抑制剂联合治疗 5 天，缓解率更高。
我们假设在欧洲观察到的幽门螺杆菌耐药模式和治疗反应率不能预测美国的耐药模式和反应率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
184
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Byron Cryer, MD
- 电话号码：214-857-1603
- 邮箱：byron.cryer@utsouthwestern.edu
研究联系人备份
- 姓名：Elizabeth Coss, MD
- 电话号码：817-896-7030
- 邮箱：elizabeth.coss@phhs.org
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75216
- 招聘中
- Dallas VAMC
-
接触：
- Byron Cryer, MD
- 邮箱：byron.cryer@utsouthwestern.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
受试者已签署知情同意书 受试者是 18 岁以上的成年人，需要进行上腔镜评估 如果是女性且有生育能力，受试者的妊娠试验结果为阴性且未在哺乳期。
患者之前未接受过幽门螺杆菌治疗 受试者能够理解并遵守研究程序
排除标准：
最近（4 周内）使用过任何用于治疗幽门螺杆菌的药物（阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑） 受试者因急性胃肠道出血接受内窥镜检查 受试者对用于治疗幽门螺杆菌的任何药物过敏 受试者有食管癌或胃癌病史，包括淋巴瘤 受试者有食管静脉曲张或正在接受食管环扎术的内窥镜检查 受试者正在服用华法林或氯吡格雷怀孕女性受试者有幽门螺杆菌感染史。 患者已参加 GI 研究。 Nissen 胃底折叠术以外的 UGI 手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：标准三联疗法
幽门螺杆菌管理的金标准是阿莫西林 1 克，每天两次，克拉霉素 500 毫克，每天两次，奥美拉唑 20 毫克，每天两次，持续 10 天。
|
10天
其他名称：
|
|
有源比较器：序贯疗法
阿莫西林 1 克，每天两次和奥美拉唑 20 毫克，每天两次，持续 5 天，然后是甲硝唑 500 毫克，每天两次，克拉霉素 500 毫克，每天两次，奥美拉唑 20 毫克，每天两次，持续 5 天。
|
总共10天
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
幽门螺杆菌根除
大体时间：完成治疗后4周
|
完成治疗后4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Byron Cryer, MD、Gastroenterologist, MD VA
- 学习椅：Robert Genta, MD、Pathologist, MD
- 学习椅：Elizabeth Coss, MD、Gastroenterology Fellow, MD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (预期的)
2013年1月1日
研究完成 (预期的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月5日
首次发布 (估计)
2012年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月5日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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