Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standardowa terapia potrójna a terapia sekwencyjna w leczeniu zakażenia H Pylori

5 listopada 2012 zaktualizowane przez: Byron Cryer, Dallas VA Medical Center

Terapia konwencjonalna a terapia sekwencyjna w leczeniu zakażenia Helicobacter pylori

Tradycyjnie zakażenie H. pylori leczono konwencjonalną potrójną terapią. Obejmuje to amoksycylinę, klarytromycynę i inhibitor pompy protonowej, wszystkie podawane codziennie przez 10-14 dni. W Europie wytyczne zalecają obecnie leczenie H pylori za pomocą terapii sekwencyjnej, która obejmuje 5 dni leczenia amoksycyliną z inhibitorem pompy protonowej, a następnie 5 dni klarytromycyny, metronidazolu i inhibitora pompy protonowej z lepszymi wskaźnikami odpowiedzi. Stawiamy hipotezę, że wzorzec oporności H. pylori i wskaźniki odpowiedzi na leczenie obserwowane w Europie nie będą przewidywać wzorców oporności i wskaźników odpowiedzi w Stanach Zjednoczonych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podmiot podpisał świadomą zgodę Podmiot jest osobą dorosłą w ​​wieku powyżej 18 lat i wymaga górnej oceny endoskopowej. Jeśli jest kobietą i może zajść w ciążę, ma negatywny wynik testu ciążowego i nie karmi.

Pacjent nie był wcześniej leczony przeciwko H. pylori. Uczestnik jest w stanie zrozumieć procedury badania i zastosować się do nich

Kryteria wyłączenia:

Niedawne stosowanie (w ciągu 4 tygodni) któregokolwiek z leków stosowanych w leczeniu H pylori (amoksycylina, klarytromycyna, metronidazol) Pacjent poddawany endoskopii z powodu ostrego krwawienia z przewodu pokarmowego Pacjent ma alergię na którykolwiek z leków stosowanych w leczeniu H pylori Pacjent ma historię raka przełyku lub żołądka, w tym chłoniaka. Pacjent ma żylaki przełyku lub jest poddawany endoskopii w celu założenia opaski przełykowej. Pacjent przyjmuje warfarynę lub klopidogrel. Pacjent ma koagulopatię, która wyklucza bezpieczną biopsję obszarów poddanych biopsji. ciężarna kobieta Pacjent ma historię zakażenia H. pylori. Pacjent jest już zapisany do badania GI. Historia operacji UGI innych niż Fundoplikacja Nissena

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standardowa potrójna terapia
Złotym standardem leczenia H pylori jest amoksycylina 1 g dwa razy dziennie, klarytromycyna 500 mg dwa razy dziennie i omeprazol 20 mg dwa razy dziennie przez 10 dni.
Lek: Standardowa potrójna terapia
za 10 dzien
Inne nazwy:
  • Amoksycylina 1000 mg doustnie dwa razy dziennie
  • Omeprazol 20 mg doustnie dwa razy dziennie
  • Klarytromycyna 500 mg doustnie dwa razy dziennie
Aktywny komparator: Terapia sekwencyjna
Amoksycylina 1 g dwa razy dziennie i omeprazol 20 mg dwa razy dziennie przez 5 dni, następnie metronidazol 500 mg dwa razy dziennie, klarytromycyna 500 mg dwa razy dziennie i omeprazol 20 mg dwa razy dziennie przez 5 dni.
Lek: Terapia sekwencyjna
łącznie 10 dni
Inne nazwy:
  • Amoksycylina 1000 mg doustnie 2 razy dziennie przez 5 dni
  • Omeprazol 20 mg doustnie dwa razy dziennie przez 5 dni
  • Następnie
  • Klarytromycyna 500 mg doustnie 2 razy dziennie przez 5 dni
  • Metronidazol 500 mg doustnie 2 razy dziennie przez 5 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Eradykacja Helicobacter pylori
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
4 tygodnie po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dallas VA Medical Center

Współpracownicy

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Byron Cryer, MD, Gastroenterologist, MD VA
  • Krzesło do nauki: Robert Genta, MD, Pathologist, MD
  • Krzesło do nauki: Elizabeth Coss, MD, Gastroenterology Fellow, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-060

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter

Badania kliniczne na Standardowa potrójna terapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj