Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standard tredobbelt terapi vs sekventiel terapi i behandling af H Pylori-infektion

5. november 2012 opdateret af: Byron Cryer, Dallas VA Medical Center

Konventionel terapi vs sekventiel terapi til behandling af Helicobacter Pylori-infektion

Traditionelt er H pylori-infektion blevet behandlet med konventionel tripelterapi. Dette inkluderer amoxicillin, clarithromycin og en protonpumpehæmmer alle givet dagligt i 10-14 dage. I Europa taler retningslinjerne nu for behandling af H pylori med sekventiel terapi, som er 5 dages amoxicillinbehandling med protonpumpehæmmer efterfulgt af 5 dages clarithromycin, metronidazol og protonpumpehæmmer med bedre responsrater. Vi antager, at H. pylori-resistensmønster og behandlingsresponsrater observeret i Europa ikke vil være prædiktive for resistensmønstre og responsrater i USA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersonen har underskrevet informeret samtykke. Forsøgspersonen er en voksen ældre end 18 år og kræver en øvre endoskopisk evaluering. Hvis en kvinde og i den fødedygtige alder, har forsøgspersonen en negativ graviditetstest og ammer ikke.

Patienten har ikke modtaget tidligere behandling for H pylori. Forsøgspersonen er i stand til at forstå og overholde undersøgelsesprocedurerne

Ekskluderingskriterier:

Nylig brug (inden for 4 uger) af nogen af ​​de medikamenter, der bruges til behandling af H pylori (Amoxicillin, Clarithromycin, Metronidazol) Forsøgsperson, der gennemgår endoskopi for akut gastrointestinal blødning. Forsøgspersonen har en allergi over for nogen af ​​de medikamenter, der anvendes til behandling af H pylori. har en historie med esophageal eller gastrisk carcinom inklusive lymfom. Forsøgspersonen har esophageal varicer eller gennemgår endoskopi for esophageal banding. Forsøgspersonen tager warfarin eller clopidogrel. Forsøgspersonen har koagulopati, der udelukker sikker biopsi af biopsiområderne. gravid kvinde Forsøgsperson har en historie med H. pylori-infektion. Patienten er allerede tilmeldt GI-undersøgelse. Anamnese med anden UGI-operation end Nissen Fundoplication

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standard tredobbelt terapi
Guldstandarden for behandling af H pylori er amoxicillin 1 g to gange dagligt, clarithromycin 500 mg to gange dagligt og omeprazol 20 mg to gange dagligt i 10 dage.
Medicin: Standard tredobbelt terapi
i 10 dage
Andre navne:
  • Amoxicillin 1000 mg oralt to gange dagligt
  • Omeprazol 20 mg oralt to gange dagligt
  • Clarithromycin 500 mg oralt to gange dagligt
Aktiv komparator: Sekventiel terapi
Amoxicillin 1 g to gange dagligt og omeprazol 20 mg to gange dagligt i 5 dage efterfulgt af metronidazol 500 mg to gange dagligt, clarithromycin 500 mg to gange dagligt og omeprazol 20 mg to gange dagligt i 5 dage.
Medicin: Sekventiel terapi
i alt 10 dage
Andre navne:
  • Amoxicillin 1000 mg oralt to gange dagligt i 5 dage
  • Omeprazol 20 mg oralt to gange dagligt i 5 dage
  • Derefter
  • Clarithromycin 500 mg oralt to gange dagligt i 5 dage
  • Metronidazol 500 mg oralt to gange dagligt i 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helicobacter pylori udryddelse
Tidsramme: 4 uger efter endt behandling
4 uger efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dallas VA Medical Center

Samarbejdspartnere

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Byron Cryer, MD, Gastroenterologist, MD VA
  • Studiestol: Robert Genta, MD, Pathologist, MD
  • Studiestol: Elizabeth Coss, MD, Gastroenterology Fellow, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2012

Først opslået (Skøn)

7. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-060

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter infektion

Kliniske forsøg med Standard tredobbelt terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner