通过评估调节疼痛的机制和 TENS 设备的功效测试来预测脊髓损伤患者的中枢性疼痛
脊髓损伤患者会在受伤后数月内出现慢性疼痛。 高达80%的患者会出现称为“中枢性疼痛”的慢性疼痛,并将这种疼痛描述为:烧灼感、刺痛感或“像电流一样”。 中枢性疼痛机制未知,因此目前治疗无效。
据推测,慢性疼痛与调节疼痛的系统功能受损有关,但是,这一假设尚未在脊髓损伤患者中得到检验。 在调节系统功能障碍和中枢性疼痛之间存在这种联系,将有助于预测中枢性疼痛的风险和开发治疗方法。
目前的研究目标是进行多种感官测量,以测量调节和控制疼痛的功能机制。 这些测量在全世界都被接受,并且基于对患者的心理生理评估。 这些测量旨在评估脊髓损伤慢性中枢性疼痛患者是否表现出疼痛调节能力受损。 找到中枢痛和调节受损之间的这种联系可以阐明中枢痛的机制。 此外,这些测量旨在评估尚未出现中枢性疼痛的新脊髓损伤患者是否在受伤后立即表现出对疼痛调节的损害。 通过在受伤的头几个月对新的脊髓损伤患者进行疼痛调节能力的反复评估,并将这些测量结果与会出现中心疼痛的人和不会出现中心疼痛的人进行比较,我们可以确定指标预测中枢性疼痛的风险。 该研究的另一个目标是使用 TENS 研究中枢性疼痛治疗的功效,此时 TENS 治疗的参数将根据个体调节系统的功能水平来建立。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Ramat Gan、以色列
- Sheba Medical Center rehabilitaion facility
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
对于所有科目:
- 年龄 - 18-70
- 允许自愿合作理解指令的认知状态
对于慢性脊髓损伤受试者:
- 脊髓损伤(完全性和不完全性)
- 受伤高度——第7颈椎以下
- 受伤后的时间 - 一年或更长时间。
对于慢性脊髓损伤受试者:
- 脊髓损伤(完全性和不完全性)
- 受伤高度-第7颈椎以下
- 受伤后的时间 - 三周或更短
排除标准:
- 患有以下疾病的受试者:起搏器、怀孕、癌症、肺结核、血栓形成、金属植入物
- 影响感官知觉的全身性疾病(如糖尿病)
- 患有其他神经系统疾病(例如头部外伤-TBI)的患者
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:新鲜脊髓损伤患者
目前在受伤后三周或更短时间内进入康复中心的脊髓损伤患者将接受多项测试并填写几份问卷。
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使用热感官分析仪进行刺激: 2001 年,Maddock 有限公司,以色列。
使用 Semmes-Weinstein-Monofilament 触摸测试感官评估器进行刺激
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实验性的:慢性脊髓损伤患者
脊髓损伤后一年或一年以上的患者会经过多次测试并填写几份问卷
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使用热感官分析仪进行刺激: 2001 年,Maddock 有限公司,以色列。
使用 Semmes-Weinstein-Monofilament 触摸测试感官评估器进行刺激
设计用于物理治疗疼痛的便携式刺激器。
TENS - 雪松修复 X2。
查塔努加集团。美国。
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有源比较器:健康志愿者
健康的受试者将完成多项测试并填写多项问卷
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使用热感官分析仪进行刺激: 2001 年,Maddock 有限公司,以色列。
使用 Semmes-Weinstein-Monofilament 触摸测试感官评估器进行刺激
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对热痛敏感
大体时间:5分钟
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患者报告疼痛的最低温度。
一旦感到疼痛,受试者就会按下一个按钮。
将使用视觉模拟量表报告疼痛 - 1-10 之间的疼痛量表。
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5分钟
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镇痛能力
大体时间:5分钟
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在存在另一种刺激的情况下减轻疼痛。
将使用视觉模拟量表报告疼痛 - 1-10 之间的疼痛量表。
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5分钟
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习惯于强直刺激
大体时间:5分钟
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疼痛等级呈梯度下降。
将使用视觉模拟量表报告疼痛 - 1-10 之间的疼痛量表。
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5分钟
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疼痛的时间总和
大体时间:5分钟
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几种刺激之间疼痛的标准评级。
将使用视觉模拟量表报告疼痛 - 1-10 之间的疼痛量表。
|
5分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gabriel Zeilig, MD、Sheba Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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热刺激的临床试验
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David Grant U.S. Air Force Medical Center完全的
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)招聘中
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RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)完全的