Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi sentral smerte blant personer med ryggmargsskade ved å evaluere mekanismer som regulerer smerte og effektivitetstesting av TENS-apparatet

27. august 2018 oppdatert av: Sheba Medical Center

Personer med ryggmargsskade kan utvikle kroniske smerter innen måneder etter skaden. Opptil 80 % av pasientene vil utvikle kroniske smerter kalt «sentral smerte» og beskrive smerten som: brennende, stikkende eller «som elektrisitet». Sentral smertemekanisme er ukjent og derfor er behandlingen foreløpig ikke effektiv.

Det antas at kronisk smerte er assosiert med nedsatt funksjon av systemene som regulerer smerte, men denne hypotesen er ikke testet blant pasienter med ryggmargsskade. Tilstedeværelse av en slik sammenheng, mellom reguleringssystemets dysfunksjon og sentral smerte, vil bidra til både å forutsi risikoen for sentral smerte og utvikle en behandling.

Det nåværende forskningsmålet er å gjøre flere sensoriske målinger som vil måle funksjonsmekanismene for regulering og kontroll av smerten. Disse målingene er akseptert over hele verden og er basert på psykofysisk vurdering av pasienter. disse målingene er utformet for å vurdere om pasienter med kronisk sentral smerte i ryggmargsskade viser svekkelse i reguleringen av smerte. Å finne en slik sammenheng mellom sentral smerte og nedsatt regulering kan kaste lys over mekanismen for sentral smerte. I tillegg er disse målingene designet for å vurdere om ferske ryggmargsskadepasienter som ennå ikke har utviklet sentrale smerter viser svekkelse i reguleringen av smerte umiddelbart etter skaden. Ved gjentatte vurderinger av smertereguleringsevnen, som vil bli gjort til ferske ryggmargsskadepasienter i løpet av de første månedene av skaden, og sammenligne resultatene av disse målingene mellom de som vil utvikle sentersmerter og de som ikke vil, kunne vi identifisere indikatorer for forutsi risikoen for sentral smerte. Et annet mål med studien er å undersøke effekten av sentral smertebehandling, ved bruk av en TENS, når parametrene for TENS-behandlingen skal bygges i henhold til funksjonsnivået til individets reguleringssystem.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center rehabilitaion facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • for alle fag:

    • alder - 18-70
    • Kognitiv status som tillater frivillig samarbeid forståelse av instruksjon
  • for personer med kroniske ryggmargsskade:

    • ryggmargsskade (fullstendig og ufullstendig)
    • skadehøyde - under 7. nakkevirvel
    • tid siden skade - ett år eller mer.
  • for personer med kroniske ryggmargsskade:

    • ryggmargsskade (fullstendig og ufullstendig)
    • skadehøyde - under under 7. nakkevirvel
    • tid siden skade - tre uker eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • personer som lider av følgende tilstander: pacemaker, graviditet, kreft, tuberkulose, trombose, metalliske implantater
  • systemiske sykdommer som påvirker sanseoppfatningen (som diabetes)
  • pasienter med andre nevrologiske patologier (som hodeskade-TBI)
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske pasienter med ryggmargsskade
Ryggmargsskadepasienter som i dag er innlagt på rehabiliteringsenheten med tre uker eller mindre siden skaden som vil gå over flere tester og fylle ut flere spørreskjemaer.

Stimulering ved hjelp av en termisk sensorisk analysator:

2001, Maddock ltd., Israel.

Stimulering ved hjelp av Semmes-Weinstein-Monofilament Touch Test Sensory Evaluators
Eksperimentell: Pasienter med kronisk ryggmargsskade
Ryggmargsskadepasienter med ett år eller mer siden skade som vil gå over flere tester og fylle ut flere spørreskjemaer

Stimulering ved hjelp av en termisk sensorisk analysator:

2001, Maddock ltd., Israel.

Stimulering ved hjelp av Semmes-Weinstein-Monofilament Touch Test Sensory Evaluators
En bærbar stimulator designet for fysisk behandling av smerte. TENS - Cedar rehab X2. Chattanooga group.USA.
Aktiv komparator: Friske frivillige
Friske personer som skal over flere tester og fylle ut flere spørreskjemaer

Stimulering ved hjelp av en termisk sensorisk analysator:

2001, Maddock ltd., Israel.

Stimulering ved hjelp av Semmes-Weinstein-Monofilament Touch Test Sensory Evaluators

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet for termisk smerte
Tidsramme: 5 minutter
Minimumstemperatur der pasienten rapporterte smerte. Motivet vil trykke på en knapp når han føler smerte. smerte vil bli rapportert ved hjelp av en visuell analog skala - en smerteskala mellom 1-10.
5 minutter
Smertedempende evne
Tidsramme: 5 minutter
Reduksjon av smerte i nærvær av en annen stimulus. smerte vil bli rapportert ved hjelp av en visuell analog skala - en smerteskala mellom 1-10.
5 minutter
Tilvenning til tonic stimulering
Tidsramme: 5 minutter
Gradientnedgang i smertevurdering. smerte vil bli rapportert ved hjelp av en visuell analog skala - en smerteskala mellom 1-10.
5 minutter
Temporal summering av smerte
Tidsramme: 5 minutter
Standard vurdering av smerte blant flere stimuli. smerte vil bli rapportert ved hjelp av en visuell analog skala - en smerteskala mellom 1-10.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriel Zeilig, MD, Sheba Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Termisk stimulering

3
Abonnere