采血装置比较研究

正在开发代号为 Aurora 的低痛采血针，用于与 33g 专有柳叶刀（代号为 Velvet）一起使用。 本研究评估了与使用该设备进行手指采血相关的疼痛，并将该疼痛与其他市售采血设备和相关柳叶刀进行了比较。

除了 Facet 33g 柳叶刀，该研究中使用的所有柳叶刀目前均已上市销售，这是市售柳叶刀的原型版本。

Roche Multiclix、Roche Softclix、One Touch Comfort 和 Bayer Microlet 2 采血装置均已上市。

Aurora Lancing Device 可有效获取足够的血液样本以进行准确的血糖测量；使用 Aurora 采血设备的好处超过与该产品相关的任何剩余风险。 通过使用流行的医学数据库（例如 pubmed.gov、 糖尿病健康网， clinicaltrial.gov 和搜索词 lancing device、clinical study、blood volume and pain。 使用谷歌等其他流行的搜索引擎有助于支持有关安全性和有效性的声明。 NERAC 是一家商业数据库公司，被用作文献研究工作的一部分。 我们的审查以及初步的内部基准测试表明，Aurora Lancing Device 应该能够：

• 获得足够的血容量以测量血糖水平的仪表读数；
• 与目前市场上的同类采血装置一样安全；
• 与目前市场上使用 28 号针头的同类采血装置相比，不会产生更多的疼痛；和
• 代表“当前最先进的技术” Aurora Lancing Device 使用在 Velvet 项目下开发的 33 号、设计独特的柳叶刀。 采血针的设计使其只能在 Aurora 采血器中使用。 采血设备具有多种深度设置，并包括备用站点测试功能。 柳叶刀引导系统旨在最大限度地控制柳叶刀，从而增加舒适度并减少疼痛感。 Aurora 采血装置可与 Roche Softclix 和其他已经投入商业销售的采血装置相媲美。 与 Aurora 一样，罗氏 Softclix 采血装置为糖尿病患者提供了独特的柳叶刀设计和精确的柳叶刀运动。 Roche Softclix 使用 28 号柳叶刀，具有 11 个深度设置以及替代现场测试功能。