Sammenligningsstudie for stikkenhet

En smertefri lansett utvikles med kodenavn Aurora) for bruk med en 33g proprietær lansett (kodenavn Velvet). Denne studien evaluerer smerten forbundet med fingerprikker ved bruk av denne enheten og sammenligner den smerten med andre kommersielt tilgjengelige blodprøvetakinger og tilhørende lansetter.

Alle lansetter som er brukt i studien er for tiden kommersielt tilgjengelige bortsett fra Facet 33g lansetten, som er en prototypeversjon av kommersielt tilgjengelige lansetter.

Roche Multiclix, Roche Softclix, One Touch Comfort og Bayer Microlet 2 blodprøvetakere er alle kommersielt tilgjengelige.

Aurora Lancing Device er effektiv for å få en tilstrekkelig blodprøve for å utføre en nøyaktig blodsukkermåling; og fordelene ved å bruke Aurora Lancing Device oppveier eventuelle gjenværende risikoer forbundet med produktet. Litteratur om blodsukkertesting ble forsket på ved å bruke populære medisinske databaser som pubmed.gov, diabeteshealth.com, clinicaltrial.gov og søkeord blodprøvetaking, klinisk studie, blodvolum og smerte. Bruk av andre populære søkemotorer som Google var gunstig for å støtte påstander om sikkerhet og effekt. Et kommersielt databaseselskap, NERAC, ble brukt som en del av litteraturforskningen. Vår gjennomgang, sammen med foreløpig intern benktesting, viser at Aurora Lancing Device bør kunne:

• Skaff nok blodvolum for en måleravlesning som måler blodsukkernivået;
• Er like trygt som komparative blodprøvetakere på markedet;
• Gir ikke mer smerte enn komparative blodprøvetakere som for tiden er på markedet med en 28 gauge nål; og
• Er representativ for "nåværende toppmoderne" Aurora Lancing Device bruker en 33 gauge, unikt designet lansett utviklet under prosjektet Velvet. Blodlansetten er utformet slik at den kun kan brukes i Aurora blodprøvetakeren. Stikkprøven har flere dybdeinnstillinger og inkluderer alternativ testfunksjon. Lansettføringssystemet er designet for å maksimere lansettkontrollen og dermed øke komforten og redusere smerteoppfatningen. Aurora-prikkeren kan sammenlignes med Roche Softclix og andre blodprøvetakere som allerede er i kommersiell distribusjon. I likhet med Aurora tilbyr Roche Softclix blodprøvetakeren diabetikere en unik lansettdesign og presis lansettbevegelse. Roche Softclix bruker en 28 gauge lansett og har elleve dybdeinnstillinger samt alternativ testfunksjon.