Undersøgelse af sammenligning af stikkeudstyr

En smertefri lancet er ved at blive udviklet kodenavn Aurora) til brug med en 33g proprietær lancet (kodenavn Velvet). Denne undersøgelse evaluerer smerten forbundet med fingerprikker ved brug af denne enhed og sammenligner denne smerte med andre kommercielt tilgængelige prikker og tilhørende lancetter.

Alle lancetter brugt i undersøgelsen er i øjeblikket kommercielt tilgængelige undtagen Facet 33g lancetten, som er en prototypeversion af kommercielt tilgængelige lancetter.

Roche Multiclix, Roche Softclix, One Touch Comfort og Bayer Microlet 2 fingerprikkere er alle kommercielt tilgængelige.

Aurora-prikkeren er effektiv til at opnå en tilstrækkelig blodprøve til at udføre en nøjagtig blodsukkermåling; og fordelene ved at bruge Aurora Lancing Device opvejer eventuelle resterende risici forbundet med produktet. Litteratur om blodsukkermåling blev forsket ved hjælp af populære medicinske databaser såsom pubmed.gov, diabeteshealth.com, clinicaltrial.gov og søgetermer fingerprikker, klinisk undersøgelse, blodvolumen og smerte. Brug af andre populære søgemaskiner såsom Google var gavnligt til at støtte påstande om sikkerhed og effektivitet. En kommerciel databasevirksomhed, NERAC, blev brugt som en del af litteraturforskningsindsatsen. Vores gennemgang sammen med foreløbige interne test på bænk viser, at Aurora Lancing Device burde være i stand til at:

• Få nok blodvolumen til en måleraflæsning, der måler blodsukkerniveauet;
• Er lige så sikker som sammenlignende stikkeinstrumenter på markedet i øjeblikket;
• Frembringer ikke mere smerte end sammenlignende stikkeinstrumenter på markedet, der i øjeblikket bruger en 28 gauge nål; og
• Er repræsentativ for "aktuel state of the art" Aurora Lancing Device bruger en 33 gauge, unikt designet lancet udviklet under projektet Velvet. Blodlancetten er designet, så den kun kan bruges i Aurora-prikkeren. Lommeprikkeren har flere dybdeindstillinger og inkluderer mulighed for alternativ test på stedet. Lancetstyringssystemet er designet til at maksimere lancetkontrol og derved øge komforten og reducere smerteopfattelsen. Aurora-prikkeren kan sammenlignes med Roche Softclix og andre fingerprikkere, der allerede er i kommerciel distribution. Ligesom Aurora tilbyder Roche Softclix-prikkeren diabetikere et unikt lancetdesign og præcis lancetbevægelse. Roche Softclix bruger en 28 gauge lancet og har elleve dybdeindstillinger samt mulighed for alternativ test på stedet.