Srovnávací studie odběrového zařízení

Vyvíjí se nízkobolestné lancet s kódovým označením Aurora) pro použití s ​​patentovanou lancetou 33g (kódové označení Velvet). Tato studie hodnotí bolest spojenou s odběrem prstu pomocí tohoto zařízení a srovnává tuto bolest s jinými komerčně dostupnými odběrovými zařízeními a souvisejícími lancetami.

Všechny lancety použité ve studii jsou v současné době komerčně dostupné kromě lancety Facet 33g, což je prototypová verze komerčně dostupných lancet.

Odběrová zařízení Roche Multiclix, Roche Softclix, One Touch Comfort a Bayer Microlet 2 jsou komerčně dostupné.

Odběrové zařízení Aurora je účinné při získávání dostatečného vzorku krve pro přesné měření glykémie; a výhody používání odběrového pera Aurora převažují nad všemi zbytkovými riziky spojenými s produktem. Literatura týkající se testování hladiny glukózy v krvi byla zkoumána pomocí populárních lékařských databází, jako je pubmed.gov, diabeteshealth.com, Clinictrial.gov a vyhledávací termíny odběrové zařízení, klinická studie, objem krve a bolest. Použití dalších populárních vyhledávačů, jako je Google, bylo přínosné při podpoře tvrzení týkajících se bezpečnosti a účinnosti. V rámci výzkumu literatury byla použita komerční databázová společnost NERAC. Náš přehled spolu s předběžným interním testováním na stolici ukazuje, že odběrové zařízení Aurora by mělo být schopné:

• Získejte dostatečný objem krve pro měření hladiny glukózy v krvi;
• je stejně bezpečný jako srovnávací odběrová pera, která jsou v současnosti na trhu;
• Nevyvolává větší bolest než srovnávací odběrová zařízení, která jsou v současné době na trhu pomocí jehly 28 gauge; a
• Odběrové zařízení Aurora používá lancetu 33 s jedinečným designem vyvinutou v rámci projektu Velvet. Krevní lanceta je navržena tak, aby mohla být použita pouze v odběrovém zařízení Aurora. Odběrové pero nabízí několik nastavení hloubky a zahrnuje možnost testování na alternativním místě. Systém vedení lancety je navržen tak, aby maximalizoval kontrolu lancety a tím zvýšil pohodlí a snížil vnímání bolesti. Odběrové pero Aurora je srovnatelné s odběrovým přístrojem Roche Softclix a dalšími odběrovými přístroji, které jsou již v komerční distribuci. Stejně jako Aurora nabízí odběrové zařízení Roche Softclix diabetikům jedinečný design lancety a přesný pohyb lancety. Roche Softclix používá lancetu 28 a má jedenáct nastavení hloubky a také možnost alternativního testování na místě.