Studie zum Vergleich von Stechhilfen

Es wird eine schmerzarme Lanzette (Codename Aurora) zur Verwendung mit einer proprietären 33-g-Lanzette (Codename Velvet) entwickelt. Diese Studie bewertet die Schmerzen, die mit dem Fingerstechen unter Verwendung dieses Geräts verbunden sind, und vergleicht diese Schmerzen mit anderen im Handel erhältlichen Stechhilfen und zugehörigen Lanzetten.

Alle in der Studie verwendeten Lanzetten sind derzeit im Handel erhältlich, mit Ausnahme der Facet 33g-Lanzette, die eine Prototypversion von im Handel erhältlichen Lanzetten ist.

Die Stechhilfen Roche Multiclix, Roche Softclix, One Touch Comfort und Bayer Microlet 2 sind alle im Handel erhältlich.

Das Aurora-Stechgerät ist effektiv bei der Gewinnung einer ausreichenden Blutprobe zur Durchführung einer genauen Blutzuckermessung; und die Vorteile der Verwendung des Aurora-Lanzettengeräts überwiegen alle mit dem Produkt verbundenen Restrisiken. Literatur zu Blutzuckermessungen wurde anhand populärer medizinischer Datenbanken wie pubmed.gov, diabeteshealth.com, clinicaltrial.gov und Suchbegriffe Stechhilfe, klinische Studie, Blutvolumen und Schmerz. Die Verwendung anderer beliebter Suchmaschinen wie Google war hilfreich, um Behauptungen über Sicherheit und Wirksamkeit zu untermauern. Als Teil der Literaturrecherche wurde NERAC, ein kommerzielles Datenbankunternehmen, verwendet. Unsere Überprüfung, zusammen mit vorläufigen internen Prüfstandstests, zeigt, dass das Aurora-Stechgerät in der Lage sein sollte:

• Erhalten Sie genügend Blutvolumen für eine Blutzuckermessung, die den Blutzuckerspiegel misst;
• Ist so sicher wie derzeit auf dem Markt erhältliche vergleichbare Stechhilfen;
• Verursacht nicht mehr Schmerzen als derzeit auf dem Markt erhältliche vergleichbare Stechhilfen mit einer 28-Gauge-Nadel; Und
• Ist repräsentativ für den "aktuellen Stand der Technik". Das Aurora-Lanzettengerät verwendet eine 33-Gauge-Lanzette mit einzigartigem Design, die im Rahmen des Projekts Velvet entwickelt wurde. Die Blutlanzette ist so konzipiert, dass sie nur in der Aurora-Stechhilfe verwendet werden kann. Das Lanzettengerät verfügt über mehrere Tiefeneinstellungen und umfasst die Testfunktion an alternativen Stellen. Das Lanzettenführungssystem wurde entwickelt, um die Lanzettenkontrolle zu maximieren und dadurch den Komfort zu erhöhen und die Schmerzwahrnehmung zu reduzieren. Die Aurora Stechhilfe ist vergleichbar mit der Roche Softclix und anderen bereits im Handel befindlichen Stechhilfen. Wie Aurora bietet die Roche Softclix Stechhilfe Diabetikern ein einzigartiges Lanzettendesign und eine präzise Lanzettenbewegung. Roche Softclix verwendet eine 28-Gauge-Lanzette und verfügt über elf Tiefeneinstellungen sowie Testmöglichkeiten an alternativen Stellen.