Étude comparative des autopiqueurs

Un autopiqueur peu douloureux est en cours de développement (nom de code Aurora) pour une utilisation avec une lancette exclusive de 33 g (nom de code Velvet). Cette étude évalue la douleur associée à l'autopiqueur à l'aide de cet appareil et compare cette douleur à d'autres autopiqueurs disponibles dans le commerce et aux lancettes associées.

Toutes les lancettes utilisées dans l'étude sont actuellement disponibles dans le commerce, à l'exception de la lancette Facet 33g, qui est une version prototype des lancettes disponibles dans le commerce.

Les autopiqueurs Roche Multiclix, Roche Softclix, One Touch Comfort et Bayer Microlet 2 sont tous disponibles dans le commerce.

L'autopiqueur Aurora est efficace pour obtenir un échantillon de sang suffisant pour effectuer une mesure précise de la glycémie ; et les avantages de l'utilisation de l'autopiqueur Aurora l'emportent sur les risques résiduels associés au produit. La littérature concernant les tests de glycémie a été recherchée en utilisant des bases de données médicales populaires telles que pubmed.gov, www.diabetesante.com, clinicaltrial.gov et les termes de recherche autopiqueur, étude clinique, volume sanguin et douleur. L'utilisation d'autres moteurs de recherche populaires tels que Google a été bénéfique pour aider à étayer les allégations concernant la sécurité et l'efficacité. Une société de base de données commerciale, NERAC a été utilisée dans le cadre de l'effort de recherche documentaire. Notre examen, ainsi que des tests préliminaires sur banc en interne, montrent que l'autopiqueur Aurora devrait être capable de :

• Obtenir un volume sanguin suffisant pour un relevé de compteur qui mesure la glycémie ;
• Est aussi sûr que les autopiqueurs comparatifs actuellement sur le marché ;
• Ne produit pas plus de douleur que les autopiqueurs comparatifs actuellement sur le marché utilisant une aiguille de calibre 28 ; et
• Est représentatif de "l'état actuel de la technique". L'autopiqueur Aurora utilise une lancette de calibre 33, de conception unique, développée dans le cadre du projet Velvet. La lancette à sang est conçue de manière à ne pouvoir être utilisée que dans l'autopiqueur Aurora. L'autopiqueur comporte plusieurs réglages de profondeur et comprend une capacité de test de site alternatif. Le système de guidage de la lancette est conçu pour maximiser le contrôle de la lancette, augmentant ainsi le confort et réduisant la perception de la douleur. L'autopiqueur Aurora est comparable au Roche Softclix et à d'autres autopiqueurs déjà commercialisés. Comme Aurora, l'autopiqueur Roche Softclix offre aux diabétiques une conception de lancette unique et un mouvement de lancette précis. Roche Softclix utilise une lancette de calibre 28 et dispose de onze réglages de profondeur ainsi que d'une capacité de test de site alternative.