含有蜂胶的漱口水的功效 (PRO)
2012年12月13日 更新者：Andre Oliveira Naufel de Toledo、Federal University of Minas Gerais
含有蜂胶的漱口水控制牙菌斑和牙龈炎的临床证据功效：III 期、随机、双盲比较与漱口水洗必泰碱。
绿色蜂胶的表征和含有蜂胶的漱口水的开发以控制牙菌斑和牙龈炎。
一期。
研究概览
详细说明
通过 HPLC（高效液相色谱）对蜂胶进行化学表征，对病原体和致龋进行抗菌测试。
绿蜂胶抗炎活性、细胞毒性试验的体外研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
MG
-
Belo horizonte、MG、巴西
- Federal University of Minas Gerais
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄从18岁到60岁不等
- 至少20颗天然牙齿
- 平均菌斑指数 (PI) 至少为 1.5
- 平均牙龈指数 (GI)，至少小于 1.0。
排除标准：
- 有牙齿矫正器具或可摘假牙的人，
- 患有软组织或硬口腔肿瘤和晚期牙周病的个体，
- 在研究开始前 2 周接受过抗生素治疗或已知对蜂胶过敏的个体也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：蜂胶
含 5% 绿蜂胶 (MGP 5%) 的无酒精漱口水对牙菌斑和牙龈炎的控制。
|
在签署协议条款后，选择了 25 名男性和女性受试者。受试者在开始漱口前进行了牙科预防。
然后指示他们每天刷牙后立即冲洗两次，每次一分钟，使用 10 毫升 MGP 5%。
在使用该产品 45 天和 90 天后，这些人返回进行临床评估，其中考虑了口腔软组织和硬组织的变化，并涉及收集牙菌斑和牙龈炎指标。
在他们最后一次约会时，受试者回答了一份关于他们对漱口水的欣赏程度和可接受程度的问卷
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：氯己定
氯己定用于控制牙菌斑和牙龈炎。
|
在签署协议条款后，选择了 25 名受试者，包括男性和女性。
选择标准规定受试者年龄应在 18 至 60 岁之间，身体健康，至少有 20 颗牙齿，并且没有怀孕或哺乳。受试者在开始漱口前进行了牙科预防。
然后指示他们每天刷牙后立即冲洗两次，每次一分钟，使用 10 毫升 MGP 5%。
在使用该产品 45 天和 90 天后，这些人返回进行临床评估，其中考虑了口腔软组织和硬组织的变化，并涉及收集牙菌斑和牙龈炎指标。
在他们最后一次约会时，受试者回答了一份关于他们对漱口水的欣赏程度和可接受程度的问卷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过 HPLC（高效液相色谱）对蜂胶进行化学表征
大体时间：8-12周
|
8-12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
含 5% 蜂胶的漱口水控制牙菌斑和牙龈炎功效的初步证据
大体时间：90天
|
在家中使用蜂胶或洗必泰 45 天和 90 天后，这些人将返回进行临床评估。
将分析牙龈状况的变化，比较产品的两个点将基于 Quigley-Hein 牙菌斑指数和 Loe-Silness 修正牙龈指数修改为相应重力的分数，作为非参数分布，将进行比较通过协方差分析，对得到的数据进行Friedman检验，分析45天和90天后的使用效果。
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：andre oliveira naufel de toledo 35893/MG、UFMG
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2014年7月1日
研究完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月13日
首次发布 (估计)
2012年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月13日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
氯己定的临床试验
-
University of British ColumbiaCanadian Foundation for Dental Hygiene Research and Education; British Columbia Dental Hygienists...完全的