关节炎中的 99m-锝-氨基葡萄糖

目标 1。 评估 99mTc-ECDG 在类风湿性关节炎 (RA) 中的作用。 既可以作为监控工具，也可以作为诊断工具。

方法。 将招募三个独立的 RA 患者队列；

1. 新诊断的类风湿性关节炎患者；
2. 抗 TNF 治疗前后活动性和长期 RA 患者；
3. 有或没有抗 TNF 治疗缓解的 RA 患者。

每个队列将招募 5-10 名患者。 为了提供书面同意，所有患者都将年满 18 岁。 排除标准将包括任何对氨基葡萄糖或海产品过敏的患者、任何患有终末期肾病或肝病、怀孕或哺乳期的患者。 在这项研究中，不会对患者能够接受的潜在风湿病或任何其他医学病症的治疗施加任何限制。 患者将被要求在注射放射性示踪剂前三天停止任何氨基葡萄糖治疗。

在给予示踪剂之前，将对患者的病史和体格检查进行评估。 将记录所有相关疾病以及并发疾病和治疗方案。 风湿病学家将评估疾病的严重程度并根据 PBS 补贴治疗指南（HIC - 澳大利亚医疗保险）中概述的建议进行记录。 临床评估时将从每位患者获得疾病的生物标志物，包括 ESR、CRP 水平、类风湿因子和抗瓜氨酸化肽抗体。 类似的评估将在三年内每六个月进行一次。 这些结果将用于与扫描结果相关联。 来自队列 A 和 B 的患者将在治疗开始前进行初始扫描。 六个月后将对所有患者重复扫描。 结果将在每个患者和每个关节的基础上进行分析。

目标 1a。 将 99mTc-ECDG 联合摄取与疾病的临床参数相关联。

每组的扫描结果将由核医学医师 (SA) 分级，记录示踪剂摄取的模式和示踪剂摄取的强度。 关节中的相对示踪剂活动将与大脑/头骨中的活动相关（基本上没有明显的摄取）。 此外，还将评估两个扫描时间点（15 分钟和 120 分钟）的邻近肌肉组织、肝脏和心脏血池活动。 四分 (0-3) 分级系统将用于半量化扫描结果，如下所示：

0 - 无摄取 - 定义为感兴趣区域（ROI；活动近似于大脑摄取）中示踪剂活动没有增加/增加很少；

1. - 温和 - ROI 中的示踪剂摄取量接近于邻近肌肉组织的摄取量；
2. - 中度 - ROI 中的示踪剂吸收大于心脏附近的示踪剂吸收；和，
3. - 严重 - ROI 中的示踪剂摄取量接近于肝脏。 然后将扫描结果与研究时记录的临床参数和后续评估（如目标 1 所述）进行比较。 这将使研究人员能够评估疾病随时间的进展或缓解。 因此，可以在这方面评估扫描结果的预测性质。

目标 1b。 评估治疗前后99mTc-ECDG关节摄取差异。 也就是说，预测对治疗的反应。 随访的目的之一是确定疾病活动随时间的变化。 招募时的临床和扫描结果将与后续评估的相应结果进行比较（如目标 1 和 1a 中所述）。 来自队列 A 和 B 的患者将允许评估对治疗的临床反应。 因此，疾病活动或其他方面的任何消退都可以与基线和六个月后获得的扫描所描述的差异相关联。 在队列 B 中，将在基线和 6 个月后从对常规治疗反应不足的患者中获得的 99mTc-ECDG 扫描与具有良好临床反应的患者进行比较。

来自队列 C（疾病缓解）的患者的后续研究将提供以下信息：

• 扫描结果在保持临床稳定的患者中的可重复性，
• 可能的亚临床疾病的意义（在基线研究中无症状的患者关节中示踪剂摄取增加以及在后续扫描中观察到的变化），
• 以及检测复发性疾病的敏感性（在此期间发炎的关节中示踪剂分布的变化）。

目标 1c。 将 99mTc-ECDG 的发现与其他成像方式（包括骨闪烁显像和 18FDG-PET 闪烁显像）相关联。 在至少 3 名具有广泛疾病活动性的 RA 患者中，将在 99mTc-ECDG 的 72 小时内进行骨扫描。 至少 3 名患者还将接受 18FDG-PET 闪烁显像。 这些扫描将由经验丰富的核医学医师 (SA) 进行评估，并将其与患者概况和 99mTc-ECDG 扫描结果相关联。 这些队列将使每种成像技术提供的不同临床信息的价值及其互补性得到评估。 预计这项研究将需要 30 个月才能完成。 将招募所有患者，目的是在前 12 个月内招募所有患者并随访至少 24 个月。

目的 2. 研究 99mTc-ECDG 在检测血清阴性脊柱关节炎中的作用。 区分早期 AS 患者与疾病发作/进展和其他原因（骨关节炎、椎间盘病理学）相关的背痛是困难的。 治疗是针对特定原因的。 治疗方案应用不当会延迟恢复，通常会导致不可预见的并发症和不良后果（例如， 类固醇相关的骨质疏松性椎体挤压性骨折）。 X 光平片、CT 扫描和 MRI 将有效地突出这种疾病不可逆转的慢性变化。 然而，这些技术很少检测到最早的致病性变化，最适合治疗干预。 99mTc-ECDG 凭借其在炎症部位积聚的能力，似乎可以成功地识别早期和轻度疾病。 此外，示踪剂分布模式将有助于区分相互竞争的诊断。 将使用 10-15 名患有机械性背痛的患者作为对照组。将招募 10-15 名具有不同程度疾病活动性的 AS 患者。 将对符合必要指南的患者进行 TNF-α 抑制剂治疗，并在治疗前后进行扫描。 6 个月后将对所有患者进行重复研究。 将对经验丰富的风湿病学家记录的临床发现进行比较，并在三年内每六个月进行一次定期随访。 这些扫描对治疗反应的预测价值也将按照目标 1b 中的概述进行评估。 MRI 扫描是骶回肠炎的金标准，将在 99mTc-ECDG 扫描后 72 小时内获得，用于比较腰骶区域的发现。 许多这些患者还将接受骨闪烁扫描和/或 18FDG-PET 闪烁扫描（如目标 1c 中所述），以评估这些替代成像方式的比较价值。