肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者鞘内注射造血干细胞的效果
2015年4月1日 更新者：David Gomez Almaguer、Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
ALS 患者的自体细胞疗法可以刺激神经可塑性，改变神经退行性过程并阻止疾病的临床进展。
研究概览
详细说明
没有更广泛的信息
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nuevo León
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Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
- Servicio Hematología Hospital Universitario
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 El Escorial 标准确诊为 ALS 的患者。 诊断时间少于四年。
- 18岁以上。 用力肺活量≥40%。
- 一年的进化。
- 充足的营养状态
排除标准：
- 严重延髓 ALS 总苞。
- 营养状况不佳。
- 脊髓型脊髓病，或影像学检查异常。
- 伴有神经或精神疾病。
- 全身性疾病控制不佳。
- 去年使用类固醇或免疫球蛋白治疗的历史。
- 在过去三个月内参加过临床试验。
- 今天有恶性肿瘤或癌症病史。
- 颅内高压。
- 腰穿部位感染的临床提示数据。
- 气管切开术。
- 使用机械通气。 用力肺活量小于40%。 血清学研究中 HIV 血清阳性或存在抗乙型或丙型肝炎抗体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：鞘内自体干细胞
将向满足纳入标准的患者施用鞘内干细胞。
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用于静脉内和鞘内给药的干细胞的动员和收集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ALS 患者自体鞘内注射造血干细胞的评价。
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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评估ALS患者鞘内注射造血干细胞的安全性。
大体时间：术中及术后第1、2、3、6、12个月
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术中及术后第1、2、3、6、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Gomez-Almaguer, MD、Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
- 研究主任：Jose C Jaime-Pérez, MD PhD、Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
- 学习椅：Héctor R Martínez-Rodríguez, MD PhD、Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月30日
首次发布 (估计)
2013年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月1日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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