Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dooponowego podania hematopoetycznych komórek macierzystych u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS)

1 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: David Gomez Almaguer, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Autologiczna terapia komórkowa u pacjentów z ALS może stymulować neuroplastyczność, modyfikując proces neurodegeneracyjny i zatrzymując kliniczny postęp choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ma obszerniejszej informacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
        • Servicio Hematología Hospital Universitario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem SLA według kryteriów El Escorial. Czas diagnozy krótszy niż cztery lata.
  • powyżej 18 lat. Natężona pojemność życiowa ≥ 40%.
  • Rok ewolucji.
  • Odpowiedni stan odżywienia

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka opuszkowa inwolucja ALS.
  • Niewłaściwy stan odżywienia.
  • Mielopatia spondylotyczna lub nieprawidłowości w badaniu obrazowym.
  • Współistniejąca choroba neurologiczna lub psychiatryczna.
  • Choroba ogólnoustrojowa ze słabą kontrolą.
  • Historia leczenia sterydami lub immunoglobulinami w ciągu ostatniego roku.
  • Uczestniczyć w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Historia nowotworów złośliwych lub raka dzisiaj.
  • Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.
  • Kliniczne dane sugerujące zakażenie w miejscu nakłucia lędźwiowego.
  • tracheostomia.
  • Stosowanie wentylacji mechanicznej. Wymuszona pojemność życiowa mniejsza niż 40%. HIV-seropozytywny lub obecność przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B lub C w badaniach serologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dooponowe autologiczne komórki macierzyste
Dooponowe komórki macierzyste zostaną podane pacjentom, którzy spełniają kryteria włączenia.
Biologiczny: Autologiczne komórki macierzyste dooponowe
Mobilizacja i pobieranie komórek macierzystych do podawania dożylnego i dokanałowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena autologicznego podania dokanałowego hematopoetycznych komórek macierzystych u pacjentów z ALS.
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa dooponowego podania hematopoetycznych komórek macierzystych u pacjentów z ALS.
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu oraz w 1, 2, 3, 6 i 12 miesiącu po zabiegu
W trakcie zabiegu oraz w 1, 2, 3, 6 i 12 miesiącu po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Śledczy

  • Główny śledczy: David Gomez-Almaguer, MD, Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
  • Dyrektor Studium: Jose C Jaime-Pérez, MD PhD, Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
  • Krzesło do nauki: Héctor R Martínez-Rodríguez, MD PhD, Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALS and stem cell therapy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj