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对牛奶和蛋白质水解物过敏的儿童增稠氨基酸配方的双盲随机对照试验

2015年3月20日 更新者：United Pharmaceuticals
本研究的目的是评估一种新的基于氨基酸的配方奶粉对牛奶蛋白过敏和对深度水解配方奶粉不耐受的婴儿的过敏症状和生长的影响；

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Paris、法国
        • Necker Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2周 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 小于 18 个月大
  • 通过双盲安慰剂对照食物挑战或皮肤点刺试验阳性（> = 6mm）或特异性免疫球蛋白 E > = 5 公斤单位/升或组合证明牛奶蛋白过敏
  • 喂食深度水解配方奶粉后仍有症状

排除标准：

  • 纯母乳喂养的婴儿
  • 非过敏性消化性肠病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：新型加厚氨基酸配方
膳食补充剂：氨基酸配方
有源比较器：氨基酸配方
膳食补充剂：氨基酸配方

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
因不耐受而退出的次数
大体时间：1个月
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

United Pharmaceuticals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月6日

首次发布 (估计)

2013年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月20日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PRO-UP05-E1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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