鱼油乳剂柔红霉素和阿糖胞苷治疗 AML 年轻患者的初步研究疗效和耐受性 (FAMYLY)

纳入标准：

• 18 至 60 岁之间（小于 61 岁）的患者
• 根据 WHO 分类新诊断为 AML：
• 骨髓中有 20% 或更多原始细胞
• 有骨髓增生异常或骨髓增生异常综合征以外的肿瘤病史、接受过化疗和/或放疗而没有骨髓增生异常综合征病史的患者有资格参加本研究
• 高风险细胞遗传学定义为以下异常之一：5/5q-、7/7q-、t(6,9)、11q23 异常（不包括 t(9;11)）、3q 异常、复杂核型（>3 异常）
• 超声心动图或多门采集 (MUGA) 扫描或类似的放射性核素血管造影扫描左心室射血分数 (LVEF) > 50%。
• 足够的肝功能（以下所有），除非继发于白血病：

总胆红素低于 1.5 x 正常上限 (ULN)，AST 和 ALT 低于 2.5 x ULN，γ-GT 低于 2.5 x ULN，

• 足够的肾功能（以下所有）：血清肌酐低于 1.5 x ULN，肌酐清除率高于 50 mL/min（Cockroft 和 Gault 公式）
• ECOG 体能状态 < 或 = 2。
• 没有任何可能妨碍遵守研究方案和后续计划的心理、家庭、社会学或地理条件。
• 在完成任何与研究相关的程序之前，患者必须提供书面（亲自签名并注明日期）的知情同意书，这意味着评估或评价不构成患者正常医疗护理的一部分。
• 隶属于法国社会保障（健康保险）。

排除标准：

• 既往接受过同种异体干细胞移植。
• 先前存在的再生障碍性贫血
• t(8;21)、t(15;17) 或 inv(16) 存在有利的细胞遗传学
• 既往有 MDS 或骨髓增生性肿瘤病史
• 不受控制的活动性感染。
• 心律失常史。
• 另一种蒽环类药物引起的心脏毒性
• 任何蒽环类药物达到的最大累积剂量
• 对阿糖胞苷、柔红霉素、鱼或蛋蛋白过敏10。 显着的神经系统（> 2 级）或精神障碍、痴呆或癫痫发作。
• 提示活动性中枢神经系统白血病的临床症状。
• 退行性或中毒性脑病
• 白血病的严重并发症如：无法控制的出血、肺炎缺氧或休克
• 先前的全身照射 > 10 Gy。
• 已知的活动性 HIV、乙型或丙型肝炎感染
• 怀孕或哺乳
• 同时进行抗疟疾疫苗接种（黄热病）
• 与除羟基脲外的任何其他抗癌疗法同时治疗