파일럿 연구 효능 및 내성 어유 에멀젼 다우노루비신 및 시타라빈 젊은 AML 환자의 치료 (FAMYLY)

포함 기준:

• 18세에서 60세 사이의 환자(61세 미만)
• WHO 분류에 따라 AML로 새로 진단된 경우:
• 골수에 20% 이상의 모세포가 있는 경우
• 골수이형성 증후군의 이전 병력 없이 화학요법 및/또는 방사선 요법을 받은 골수증식성 장애 또는 골수이형성 증후군 이외의 종양 병력이 있는 환자는 본 연구에 적합합니다.
• 다음 이상 중 하나로 정의되는 고위험 세포유전학: 5/5q-, 7/7q-, t(6,9), t(9;11)을 제외한 11q23 이상, 3q 이상, 복합핵형(>3 이상)
• 좌심실 박출률(LVEF) > 50% 심초음파 또는 다중문 획득(MUGA) 스캔 또는 유사한 방사성 핵종 혈관조영 스캔.
• 백혈병에 이차적인 경우를 제외하고 적절한 간 기능(다음 모두):

1.5 x 정상 상한(ULN) 미만의 총 빌리루빈, 2.5 x ULN 미만의 AST 및 ALT, 2.5 x ULN 미만의 감마-GT,

• 적절한 신장 기능(다음 모두): 1.5 x ULN 미만의 혈청 크레아티닌, 50mL/분 이상의 크레아티닌 청소율(Cockroft 및 Gault 공식)
• ECOG 수행 상태 < 또는 = 2.
• 연구 프로토콜 및 후속 일정의 준수를 잠재적으로 방해하는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건의 부재.
• 환자는 환자의 정상적인 의학적 치료의 일부를 형성하지 않는 평가 또는 평가를 의미하는 연구 관련 절차를 완료하기 전에 서면(개인적으로 서명하고 날짜를 기입한) 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
• 프랑스 사회보장국(건강보험) 가입.

제외 기준:

• 이전 동종 줄기 세포 이식.
• 기존 재생 불량성 빈혈
• t(8;21), t(15;17) 또는 inv(16)과 함께 유리한 세포 유전학의 존재
• MDS 또는 골수 증식성 신생물의 이전 병력
• 통제되지 않은 활성 감염.
• 부정맥의 역사.
• 다른 anthracycline 투여에 의해 유발된 심장 독성
• 모든 안트라사이클린의 최대 누적 용량 도달
• 시타라빈, 다우노루비신, 생선 또는 계란 단백질에 대한 알레르기10. 상당한 신경학적(등급 > 2) 또는 정신 장애, 치매 또는 발작.
• 활동성 중추신경계 백혈병을 암시하는 임상 증상.
• 퇴행성 또는 독성 뇌병증
• 다음과 같은 백혈병의 중증 합병증: 조절되지 않는 출혈, 저산소증 또는 쇼크를 동반한 폐렴
• 이전 전신 조사 > 10 Gy.
• 알려진 활동성 HIV, B형 또는 C형 간염 감염
• 임신 또는 모유 수유
• 수반되는 항 아마릴 접종 (황열병)
• Hydroxyurea를 제외한 다른 항암 요법과의 동시 치료