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影响泰国 MSM 服用 nPEP 意愿的因素

2015年5月27日 更新者:Nitiya Chomchey、South East Asia Research Collaboration with Hawaii

影响泰国男男性行为者接受非职业性 HIV 暴露后预防的意愿的因素

潜在参与者将被告知研究细节,包括研究目标。 一旦他们阅读了研究信息表并对研究有了很好的了解,那些有意参加研究的人将被要求签署本研究的同意书。 有2组参与者:寻求HIV自愿咨询和检测服务的MSM(第一阶段)和符合nPEP标准的MSM(第二阶段)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究设计采用混合方法,从定量研究开始,然后是定性研究。 该研究将分 2 个阶段进行:第一阶段的横断面研究和第二阶段的前瞻性描述性研究,将使用定性研究技术来帮助理解和确定障碍,并发现提高暴露后预防依从性的机会。

在第一阶段,本研究是一项采用横断面研究设计的定量研究,旨在招募 450 名在 6 个月内与男性发生性关系的男性 (MSM),并通过面对面对所有 MSM 进行问​​卷调查来收集数据。 -面谈。 在第二阶段,我们将使用定量研究设计,并对选择接受和选择不接受 nPEP 的 MSM 进行深入访谈,尽管他们符合 nPEP 标准。 我们希望在注册期间确定大约 50 名符合 nPEP 标准的 MSM。 志愿者的数量将根据饱和理论确定,在饱和理论中,数据收集将在数据分析表明其他条目未提供进一步信息后被视为完整 (64)。 第二阶段的志愿者人数可能无法提前确定。 一旦数据采集饱和,受试者的注册将停止。

将通过采访负责照顾该人群的 TRC-ARC 工作人员,对在 TRC-ARC 看到的 MSM 的人口统计数据和性行为进行初步审查。 此过程将有助于了解诊所后勤,并有助于确定与 MSM 个人会面的机会。 潜在参与者将被告知研究细节,包括研究目标。 一旦他们阅读了研究信息表并对研究有了很好的了解,那些有意参加研究的人将被要求签署本研究的同意书。 有2组参与者:寻求HIV自愿咨询和检测服务的MSM(第一阶段)和符合nPEP标准的MSM(第二阶段)。

第一阶段:寻求 HIV 自愿咨询和检测的 MSM

  1. 在测试前咨询之前,将采访所有 MSM 客户以完成旨在收集本研究信息的问卷。 这些问题将收集人口统计数据和有关 HIV 风险行为、HIV 知识、服用 nPEP 的意愿、影响服用 nPEP 意愿的因素、nPEP 使用经验和 nPEP 意识的数据。
  2. MSM 客户接受咨询后。 他们将接受采访,回答有关 HIV 知识、服用 nPEP 意愿、影响服用 nPEP 意愿的因素、nPEP 知识的问卷。
  3. 所有 MSM 客户都将根据 TRC-ARC 匿名诊所的护理标准接受检测前咨询、HIV 检测和检测后咨询。 辅导员还将根据标准诊所指南评估客户的 nPEP 资格标准。

第二阶段。接受 nPEP 的 MSM

  1. 参与者描述了之前 72 小时内的 HIV 风险暴露史,并且符合诊所顾问评估的 nPEP 资格标准。 在参与者收到所有信息以了解他们是否接受抗逆转录病毒药物治疗后,他们可以自行决定是否服用药物。 选择服用 nPEP 的参与者将获得 14 天的 nPEP 药物供应,并将被安排回来接受剩余的药物。
  2. 决定参加和不参加 nPEP 的参与者都将被要求参加深入访谈,以检查影响决定使用 nPEP 的因素。
  3. 在第 6 周,将评估服用 nPEP 的参与者的 HIV 感染情况、在 28 天的 nPEP 疗程中对药物的依从性、nPEP 的副作用,并要求就 nPEP 开始以来的危险行为和其他 HIV 预防方法进行面谈.

在每次研究访问中,参与者将接受降低风险咨询以及安全套和润滑剂的提供

根据匿名诊所 TRC-ARC 的护理标准,决定服用 nPEP 的参与者(其接触 HIV 的风险必须在之前的 72 小时内)将接受 3 种抗逆转录病毒药物治疗; 2种核苷类逆转录酶抑制剂加1种蛋白酶抑制剂或非核苷类逆转录酶抑制剂。 客户将在服用 nPEP 之前和开始 nPEP 后第 6 周接受 HIV 抗体检测。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

450

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国、10330
        • SEARCH, the Thai Red Cross AIDS Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

在泰国红十字会艾滋病研究中心寻求自愿 HIV 咨询和检测服务的 MSM,包括那些描述在过去 72 小时内有风险性接触 HIV 并符合 nPEP 标准的人。

描述

第一阶段

纳入标准:

  • 泰国 MSM 在 TRC-ARC 匿名诊所寻求 HIV 自愿咨询和检测。
  • 年龄 >18 岁。
  • 阅读并理解研究并在知情同意书上记录他们的同意。

排除标准:

  • 任何有任何医学或心理状况的人,包括医生或顾问认为可能影响他参与研究的能力或无法提供足够信息的药物或酒精成瘾。
  • 任何在接触 HIV 后已经接受抗逆转录病毒治疗以预防 HIV 感染的 MSM。

二期

纳入标准:

  • 符合 nPEP 标准的泰国 MSM
  • 在深度访谈的知情同意书上记录他们的同意

排除标准:

  • 不能按预约时间来诊所
  • 研究人员认为有任何医学或心理状况(包括毒瘾或酒精成瘾)可能会影响他参加研究访问的能力或无法提供信息的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
男男性行为者
在 TRC-ARC 的匿名诊所寻求自愿 HIV 咨询和检测服务的 MSM,包括那些描述在过去 72 小时内有风险性接触 HIV 并符合 nPEP 标准的人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
打算服用 nPEP
大体时间:1天
1天

次要结果测量

结果测量
大体时间
有关 nPEP 的知识和意识
大体时间:1天
1天
关于 HIV 危险行为的知识和意识
大体时间:1天
1天
对艾滋病毒的耻辱和歧视
大体时间:1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nitiya - Chomchey, MSc、SEARCH, the Thai Red Cross AIDS Research Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月4日

首次发布 (估计)

2014年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月27日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SEARCH 020

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