影响泰国 MSM 服用 nPEP 意愿的因素
影响泰国男男性行为者接受非职业性 HIV 暴露后预防的意愿的因素
研究概览
详细说明
本研究设计采用混合方法,从定量研究开始,然后是定性研究。 该研究将分 2 个阶段进行:第一阶段的横断面研究和第二阶段的前瞻性描述性研究,将使用定性研究技术来帮助理解和确定障碍,并发现提高暴露后预防依从性的机会。
在第一阶段,本研究是一项采用横断面研究设计的定量研究,旨在招募 450 名在 6 个月内与男性发生性关系的男性 (MSM),并通过面对面对所有 MSM 进行问卷调查来收集数据。 -面谈。 在第二阶段,我们将使用定量研究设计,并对选择接受和选择不接受 nPEP 的 MSM 进行深入访谈,尽管他们符合 nPEP 标准。 我们希望在注册期间确定大约 50 名符合 nPEP 标准的 MSM。 志愿者的数量将根据饱和理论确定,在饱和理论中,数据收集将在数据分析表明其他条目未提供进一步信息后被视为完整 (64)。 第二阶段的志愿者人数可能无法提前确定。 一旦数据采集饱和,受试者的注册将停止。
将通过采访负责照顾该人群的 TRC-ARC 工作人员,对在 TRC-ARC 看到的 MSM 的人口统计数据和性行为进行初步审查。 此过程将有助于了解诊所后勤,并有助于确定与 MSM 个人会面的机会。 潜在参与者将被告知研究细节,包括研究目标。 一旦他们阅读了研究信息表并对研究有了很好的了解,那些有意参加研究的人将被要求签署本研究的同意书。 有2组参与者:寻求HIV自愿咨询和检测服务的MSM(第一阶段)和符合nPEP标准的MSM(第二阶段)。
第一阶段:寻求 HIV 自愿咨询和检测的 MSM
- 在测试前咨询之前,将采访所有 MSM 客户以完成旨在收集本研究信息的问卷。 这些问题将收集人口统计数据和有关 HIV 风险行为、HIV 知识、服用 nPEP 的意愿、影响服用 nPEP 意愿的因素、nPEP 使用经验和 nPEP 意识的数据。
- MSM 客户接受咨询后。 他们将接受采访,回答有关 HIV 知识、服用 nPEP 意愿、影响服用 nPEP 意愿的因素、nPEP 知识的问卷。
- 所有 MSM 客户都将根据 TRC-ARC 匿名诊所的护理标准接受检测前咨询、HIV 检测和检测后咨询。 辅导员还将根据标准诊所指南评估客户的 nPEP 资格标准。
第二阶段。接受 nPEP 的 MSM
- 参与者描述了之前 72 小时内的 HIV 风险暴露史,并且符合诊所顾问评估的 nPEP 资格标准。 在参与者收到所有信息以了解他们是否接受抗逆转录病毒药物治疗后,他们可以自行决定是否服用药物。 选择服用 nPEP 的参与者将获得 14 天的 nPEP 药物供应,并将被安排回来接受剩余的药物。
- 决定参加和不参加 nPEP 的参与者都将被要求参加深入访谈,以检查影响决定使用 nPEP 的因素。
- 在第 6 周,将评估服用 nPEP 的参与者的 HIV 感染情况、在 28 天的 nPEP 疗程中对药物的依从性、nPEP 的副作用,并要求就 nPEP 开始以来的危险行为和其他 HIV 预防方法进行面谈.
在每次研究访问中,参与者将接受降低风险咨询以及安全套和润滑剂的提供
根据匿名诊所 TRC-ARC 的护理标准,决定服用 nPEP 的参与者(其接触 HIV 的风险必须在之前的 72 小时内)将接受 3 种抗逆转录病毒药物治疗; 2种核苷类逆转录酶抑制剂加1种蛋白酶抑制剂或非核苷类逆转录酶抑制剂。 客户将在服用 nPEP 之前和开始 nPEP 后第 6 周接受 HIV 抗体检测。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- SEARCH, the Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
第一阶段
纳入标准:
- 泰国 MSM 在 TRC-ARC 匿名诊所寻求 HIV 自愿咨询和检测。
- 年龄 >18 岁。
- 阅读并理解研究并在知情同意书上记录他们的同意。
排除标准:
- 任何有任何医学或心理状况的人,包括医生或顾问认为可能影响他参与研究的能力或无法提供足够信息的药物或酒精成瘾。
- 任何在接触 HIV 后已经接受抗逆转录病毒治疗以预防 HIV 感染的 MSM。
二期
纳入标准:
- 符合 nPEP 标准的泰国 MSM
- 在深度访谈的知情同意书上记录他们的同意
排除标准:
- 不能按预约时间来诊所
- 研究人员认为有任何医学或心理状况(包括毒瘾或酒精成瘾)可能会影响他参加研究访问的能力或无法提供信息的个人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
男男性行为者
在 TRC-ARC 的匿名诊所寻求自愿 HIV 咨询和检测服务的 MSM,包括那些描述在过去 72 小时内有风险性接触 HIV 并符合 nPEP 标准的人。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
打算服用 nPEP
大体时间:1天
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
有关 nPEP 的知识和意识
大体时间:1天
|
1天
|
关于 HIV 危险行为的知识和意识
大体时间:1天
|
1天
|
对艾滋病毒的耻辱和歧视
大体时间:1天
|
1天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nitiya - Chomchey, MSc、SEARCH, the Thai Red Cross AIDS Research Centre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
艾滋病病毒的临床试验
-
Hospital Clinic of Barcelona完全的
-
Centers for Disease Control and PreventionGilead Sciences; CDC Foundation完全的
-
Rajavithi Hospital未知研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的免疫状态 | 研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的 HIV 病毒载量泰国
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的HIV-1 感染 | HIV抗体 | 中和抗体 | 病毒载量 | 单克隆抗体美国
-
AIDS Healthcare FoundationUniversity of California, Los Angeles完全的
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead Sciences完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixa完全的