Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekijät, jotka vaikuttavat aikomukseen ottaa nPEP thaimaalaisen MSM:n keskuudessa

keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: Nitiya Chomchey, South East Asia Research Collaboration with Hawaii

Tekijät, jotka vaikuttavat aikomukseen ottaa ei-ammatillinen HIV-tartunnan jälkeinen estohoito miesten kanssa seksiä harrastavien thaimaalaisten miesten keskuudessa

Mahdollisille osallistujille ilmoitetaan tutkimuksen yksityiskohdista, mukaan lukien tutkimuksen tavoitteet. Kun he ovat lukeneet tutkimustietolomakkeen ja ymmärtäneet tutkimuksen hyvin, tutkimukseen osallistuvia pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake tätä tutkimusta varten. Osallistujia on 2 ryhmää: MSM, jotka hakevat vapaaehtoista HIV-neuvonta- ja testauspalvelua (vaihe I) ja MSM, jotka täyttävät nPEP-kriteerit (vaihe II).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimussuunnittelu on sekamenetelmää, joka alkaa kvantitatiivisesta tutkimuksesta ja sen jälkeen laadullisesta tutkimuksesta. Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa: poikkileikkaustutkimus vaiheessa I ja prospektiivinen kuvaileva tutkimus vaiheessa II, jossa käytetään kvalitatiivisia tutkimustekniikoita, jotka auttavat ymmärtämään ja määrittelemään esteitä ja paljastamaan mahdollisuuksia parantaa sitoutumista altistumisen jälkeiseen ennaltaehkäisyyn.

Vaiheen I aikana tämä tutkimus on kvantitatiivinen tutkimus, jossa käytetään poikkileikkaustutkimusta, jonka tavoitteena on ottaa mukaan 450 miestä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) 6 kuukauden sisällä ja kerätä tietoja kyselylomakkeella kaikkien MSM:ien kesken kasvokkain. -kasvohaastattelu. Vaiheen II aikana käytämme kvantitatiivista tutkimussuunnitelmaa ja teemme syvähaastatteluja niiden MSM:ien kanssa, jotka päättävät saada nPEP:n tai eivät saa sitä huolimatta siitä, että he täyttävät nPEP-kriteerit. Odotamme tunnistavamme noin 50 MSM:ää, jotka täyttävät nPEP-kriteerit ilmoittautumisjakson aikana. Vapaaehtoisten määrä määritetään kyllästymisteorian perusteella, jossa tiedonkeruun katsotaan olevan täydellinen, kun tietojen analyysi osoittaa, että lisätiedot eivät anna lisätietoja (64). Vaiheen II vapaaehtoisten lukumäärää ei välttämättä voida määrittää varmuudella etukäteen. Koehenkilöiden ilmoittautuminen päättyy, kun tiedonkeruu on kyllästetty.

TRC-ARC:ssa havaittujen MSM:ien demografisten tietojen ja seksuaalisen käyttäytymisen ensimmäinen katsaus tehdään haastattelemalla TRC-ARC:n henkilökuntaa, joka on vastuussa tästä väestöstä. Tämä prosessi auttaa ymmärtämään klinikan logistiikkaa ja tunnistamaan mahdollisuuksia tavata MSM-henkilöitä. Mahdollisille osallistujille ilmoitetaan tutkimuksen yksityiskohdista, mukaan lukien tutkimuksen tavoitteet. Kun he ovat lukeneet tutkimustietolomakkeen ja ymmärtäneet tutkimuksen hyvin, tutkimukseen osallistuvia pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake tätä tutkimusta varten. Osallistujia on 2 ryhmää: MSM, jotka hakevat vapaaehtoista HIV-neuvonta- ja testauspalvelua (vaihe I) ja MSM, jotka täyttävät nPEP-kriteerit (vaihe II).

Vaihe I. MSM, jotka hakevat vapaaehtoista HIV-neuvontaa ja testausta

  1. Kaikki MSM-asiakkaat haastatellaan täyttämään kyselylomakkeet, jotka on suunniteltu keräämään tietoa tätä tutkimusta varten ennen testiä edeltävää neuvontaa. Kysymyksillä kerätään väestötietoa ja tietoa HIV-riskikäyttäytymisestä, HIV-tietoisuudesta, aikomuksesta ottaa nPEP, nPEP-aikomukseen vaikuttavia tekijöitä, kokemusta nPEP:n käytöstä ja tietoisuutta nPEP:stä.
  2. Kun MSM-asiakkaat saavat neuvontaa. Heitä haastatellaan vastaamaan kyselyihin HIV-tiedosta, nPEP:n aikomuksesta, nPEP:n ottamiseen vaikuttavista tekijöistä, nPEP-tiedoista.
  3. Kaikki MSM-asiakkaat saavat testiä edeltävää neuvontaa, HIV-testausta ja testin jälkeistä neuvontaa Anonymous Clinic, TRC-ARC:n hoitostandardin mukaisesti. Ohjaajat arvioivat myös asiakkaiden nPEP-kelpoisuuskriteerit klinikan standardiohjeiden mukaisesti.

Vaihe II. MSM, jotka saavat nPEP:n

  1. Osallistuja, joka kuvaa aiempien 72 tunnin aikana altistumista HIV-riskille ja täyttää nPEP-kelpoisuuskriteerit klinikan ohjaajan arvioiden mukaan. Kun osallistujat ovat saaneet kaikki tiedot, saavatko he antiretroviraalista lääkitystä, he voivat itse päättää lääkkeiden ottamisesta. Osallistuja, joka päättää ottaa nPEP:n, saa 14 päivän ajan nPEP-lääkitystä, ja hänet määrätään takaisin saamaan loput lääkkeensä.
  2. Molemmat osallistujat, jotka päättävät ottaa nPEP:n tai olla ottamatta niitä, pyydetään osallistumaan syvähaastatteluihin, joissa tutkitaan tekijöitä, jotka vaikuttavat nPEP:n käyttöpäätökseen.
  3. Viikolla 6 nPEP-hoitoa käyttäviltä osallistujilta arvioidaan HIV-infektio, lääkityksen noudattaminen nPEP:n 28 päivän aikana, nPEP:n sivuvaikutukset ja heitä pyydetään haastatteluun riskikäyttäytymisestä ja muista HIV-ehkäisymenetelmistä nPEP:n alusta lähtien. .

Jokaisella opintovierailulla osallistuja saa riskinvähentämisneuvontaa sekä kondomeja ja liukasteita.

Anonymous Clinicin, TRC-ARC:n, hoitostandardien mukaisesti osallistujat, jotka päättävät ottaa nPEP:n (jonka HIV-altistumisen riskin on oltava edellisten 72 tunnin sisällä), saavat 3 antiretroviraalista lääkitystä; 2 nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjää plus 1 proteaasi-inhibiittori tai ei-nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä. Asiakkaat saavat HIV-vasta-ainetestin ennen nPEP:n ottamista ja viikolla 6 nPEP:n aloittamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • SEARCH, the Thai Red Cross AIDS Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MSM, jotka hakevat vapaaehtoista HIV-neuvontaa ja -testauspalvelua Thaimaan Punaisen Ristin AIDS-tutkimuskeskuksessa, mukaan lukien ne, jotka kuvailevat riskialtista seksuaalista altistumista HIV:lle edellisten 72 tunnin aikana ja täyttävät nPEP-kriteerit.

Kuvaus

Vaihe I

Sisällyttämiskriteerit:

  • Thai MSM hakee vapaaehtoista HIV-neuvontaa ja -testausta Anonymous Clinicissä, TRC-ARC:ssa.
  • Ikä > 18 vuotta.
  • Lue ja ymmärrä tutkimus ja dokumentoi heidän suostumuksensa tietoiseen suostumuslomakkeeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen henkilö, jolla on lääketieteellisiä tai psykologisia sairauksia, mukaan lukien huume- tai alkoholiriippuvuus, jonka lääkäri tai neuvonantaja kokee, saattaa häiritä hänen kykyään osallistua tutkimukseen tai ei pysty antamaan riittävästi tietoa.
  • Mikä tahansa MSM, joka jo saa antiretroviraalista hoitoa HIV-infektion ehkäisyyn HIV-altistuksen jälkeen.

Vaihe II

Sisällyttämiskriteerit:

  • Thaimaalaiset MSM:t, jotka täyttävät nPEP-kriteerit
  • Dokumentoi heidän suostumuksensa syvähaastattelun tietoisen suostumuksen lomakkeella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi tulla klinikalle aikataulun mukaan
  • Henkilö, jolla on jokin lääketieteellinen tai psyykkinen sairaus, mukaan lukien huume- tai alkoholiriippuvuus, joka tutkijan mielestä voi häiritä hänen kykyään osallistua opintovierailuille tai joka ei pysty antamaan tietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
miehiä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
MSM, jotka hakevat vapaaehtoista HIV-neuvontaa ja -testauspalvelua Anonymous Clinicissä, TRC-ARC:ssa, mukaan lukien ne, jotka kuvaavat riskialtista seksuaalista altistumista HIV:lle edellisten 72 tunnin aikana ja täyttävät nPEP-kriteerit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aikomus ottaa nPEP
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tieto ja tietoisuus nPEP:stä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Tietoa ja tietoisuutta HIV-riskikäyttäytymisestä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Hiv:n leimautuminen ja syrjintä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nitiya - Chomchey, MSc, SEARCH, the Thai Red Cross AIDS Research Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

3
Tilaa