加速免疫衰老和慢性肾脏病 (IRIS)
2018年4月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
本研究的目的是调查肾功能和透析技术对衰老 T 淋巴细胞百分比的影响。
研究概览
详细说明
免疫衰老是生命过程中免疫系统复杂而深刻的重塑。 主要是由于胸腺退化和反复的抗原刺激所致。 肾脏疾病与适应性免疫力下降有关，疫苗反应下降和感染易感性增加证明了这一点，这与在老年人群中观察到的情况相似。
然而，关于慢性肾病免疫系统老化的数据仍然不完整。 此外，免疫衰老的决定因素也不是未知的。 “尿毒症”因素可能有助于解释淋巴细胞的表型和功能变化，作为与透析接触中重复使用的生物相容性材料相关的抗原刺激。
本研究的目的是描述肾脏免疫系统的表型并分析这些变化的决定因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
222
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Besançon、法国、25000
- Service de néphrologie, CHU de Besançon
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者能够理解研究的原因
- 患者不反对保存生物样本用于科学研究
排除标准：
- 患有精神病的病人
- 任何免疫抑制治疗史（不超过 5 毫克/天的类固醇）
- 癌症病史（皮肤癌除外）或接受过血液恶性肿瘤治疗
- 感染发作需要住院 3 个月以内
- 乙型或丙型肝炎感染
- HIV 感染，活跃或非活跃
- 对于透析患者：透析肾功能衰竭少于 3 个月和/或在过去 6 个月内受益于两种肾脏替代治疗技术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制组
在泌尿科对这组对照组（正常肾功能）中的患者进行随访。
血液样本在纳入当天进行。
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3 管 5 ml 管和 4 管 7 ml 用于 t0 时的生物测定。
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实验性的：严重肾功能衰竭
该组中的患者患有第 4 期肾衰竭并且未进行透析。
血液样本在纳入当天进行。
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3 管 5 ml 管和 4 管 7 ml 用于 t0 时的生物测定。
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实验性的：腹膜透析
肾功能衰竭患者，腹膜透析至少3个月。
血液样本在纳入当天进行。
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3 管 5 ml 管和 4 管 7 ml 用于 t0 时的生物测定。
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实验性的：血液透析
肾功能衰竭患者，接受血液透析至少 3 个月。
血液样本在纳入当天进行。
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3 管 5 ml 管和 4 管 7 ml 用于 t0 时的生物测定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分化簇百分比 (CD) 4/8+ CD 57+ CD 28- 淋巴细胞（衰老淋巴细胞）
大体时间：6个月
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主要结果指标是通过流式细胞术检测的 CD 4/8+ CD 57+ CD 28- 淋巴细胞的百分比。
使用的技术是 T 淋巴细胞的 6 色表面标记，用于研究 T 细胞衰老群体。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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T淋巴细胞的端粒酶活性
大体时间：6个月
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T淋巴细胞的端粒酶活性通过聚合酶链式反应(PCR)-ELISA的方法评估。
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6个月
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外周血T淋巴细胞中磷酸组蛋白2AX（gH2AX）的水平
大体时间：6个月
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该水平是在外周血单核细胞 (PBMC) 的透化和标记后通过流式细胞术获得的。
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6个月
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外周血 T 淋巴细胞中近期胸腺迁移 (RTE) 的比例
大体时间：6个月
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根据 CD 4、CD 8、CD 31 和 CD 45RA 的共表达，RTE T 细胞将通过流式细胞术确定
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6个月
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PBMC 中的 T 细胞受体切除环 (TREC) 水平。
大体时间：6个月
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TRECs 研究基于使用从 PBMC 中提取的 DNA 进行定量 PCR 的技术。
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6个月
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T 淋巴细胞中的端粒长度
大体时间：6个月
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在从分离的 T 细胞中提取 DNA 后，对端粒长度进行研究。
长度由相对于参考基因的定量PCR技术确定。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jamal BAMOULID, Doctor、CHU de Besançon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月15日
首次发布 (估计)
2014年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月4日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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