Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akselerert immunosenescens og kronisk nyresykdom (IRIS)

4. april 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Målet med denne studien er å undersøke virkningen av nyrefunksjon og dialyseteknikker på prosentandelen av eldre T-lymfocytter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Immunosenescensen er en kompleks og dyptgripende ombygging av immunsystemet i løpet av livet. Det er hovedsakelig på grunn av tymisk involusjon og gjentatt antigen stimulering. Nyresykdom er assosiert med en reduksjon i adaptiv immunitet, noe som fremgår av reduksjonen i vaksinerespons og økt mottakelighet for infeksjoner, tilsvarende de som er observert hos den eldre befolkningen.

Data om aldring av immunsystemet ved kronisk nyresykdom er imidlertid fortsatt ufullstendige. Videre er determinantene for immunosenescens heller ikke kjent. Det er mulig at "uremiske" faktorer bidrar til å forklare de fenotypiske og funksjonelle endringene til lymfocytter, som antigene stimuli assosiert med gjentatte biokompatible materialer som brukes i dialysekontakt.

Hensikten med denne studien er å beskrive fenotypene til immunsystemet til nyrene og analysere determinantene for disse endringene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • Service de néphrologie, CHU de Besançon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten kan forstå årsaken til studien
  • Pasienten er ikke motstander av bevaring av biologiske prøver for vitenskapelig forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som lider av psykotisk sykdom
  • Enhver historie med immunsuppressiv behandling (unntatt steroider opptil 5 mg/dag)
  • Anamnese med kreft (unntatt hudkreft) eller behandlet hematologisk malignitet
  • Infeksiøs episode krevde sykehusinnleggelse ikke eldre 3 måneder
  • Hepatitt B eller C infeksjon
  • HIV-infeksjon, aktiv eller inaktiv
  • For dialysepasienter: nyresvikt i dialyse i mindre enn 3 måneder og/eller har hatt nytte av to teknikker for nyreerstatningsterapi de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppekontrollen (normal nyrefunksjon) følges på urologisk avdeling. En blodprøve tas på inklusjonsdagen.
Biologisk: Blodprøve
3 rør på 5 ml rør og 4 på 7 ml for biologiske analyser ved t0.
Eksperimentell: Alvorlig nyresvikt
Pasienter i denne gruppen lider av nyresvikt stadium 4 og er ikke under dialyse. En blodprøve tas på inklusjonsdagen.
Biologisk: Blodprøve
3 rør på 5 ml rør og 4 på 7 ml for biologiske analyser ved t0.
Eksperimentell: Peritonealdialyse
Pasienter med nyresvikt, under peritonealdialyse i minst 3 måneder. En blodprøve tas på inklusjonsdagen.
Biologisk: Blodprøve
3 rør på 5 ml rør og 4 på 7 ml for biologiske analyser ved t0.
Eksperimentell: Hemodialyse
Pasient med nyresvikt, under hemodialyse i minst 3 måneder. En blodprøve tas på inklusjonsdagen.
Biologisk: Blodprøve
3 rør på 5 ml rør og 4 på 7 ml for biologiske analyser ved t0.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av Cluster of Differentiation (CD) 4/8+ CD 57+ CD 28- lymfocytter (senescent lymfocytter)
Tidsramme: 6 måneder
Det primære utfallsmålet er prosentandelen av CD 4/8+ CD 57+ CD 28- lymfocytter ved flowcytometri. Teknikken som brukes er en 6-farger overflatemerking av T-lymfocytter for å studere den eldre T-cellepopulasjonen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Telomeraseaktivitet til T-lymfocytter
Tidsramme: 6 måneder
Telomeraseaktiviteten til T-lymfocytter vurderes ved en metode for polymerasekjedereaksjon (PCR)-ELISA.
6 måneder
Nivå av fosfo-histon 2AX (gH2AX) i T-lymfocytter i perifert blod
Tidsramme: 6 måneder
Dette nivået oppnås ved flowcytometri etter permeabilisering og merking av perifere blodmononukleære celler (PBMC).
6 måneder
Andel nylige thymusemigranter (RTE) i T-lymfocytter i perifert blod
Tidsramme: 6 måneder
RTE T-celler vil bli definert ved flowcytometri, i henhold til samekspresjon av CD 4, CD 8, CD 31 og CD 45RA
6 måneder
T-celle reseptor eksisjonssirkel (TREC) nivå i PBMC.
Tidsramme: 6 måneder
TRECs studie er basert på en teknikk for kvantitativ PCR ved bruk av DNA ekstrahert fra PBMC.
6 måneder
Telomerlengde i T-lymfocytter
Tidsramme: 6 måneder
Studie av telomerlengde utføres etter ekstraksjon av DNA fra isolerte T-celler. Lengden bestemmes ved en kvantitativ PCR-teknikk i forhold til et referansegen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamal BAMOULID, Doctor, CHu de Besançon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRIS API/2012/28

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt

Kliniske studier på Blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere