Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ускоренное иммунологическое старение и хроническая болезнь почек (IRIS)

4 апреля 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Целью данного исследования является изучение влияния почечной функции и методов диализа на процент стареющих Т-лимфоцитов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Иммунологическое старение представляет собой сложное и глубокое ремоделирование иммунной системы в течение жизни. Это в основном связано с инволюцией тимуса и повторной антигенной стимуляцией. Болезнь почек связана со снижением адаптивного иммунитета, о чем свидетельствует снижение реакции на вакцину и повышенная восприимчивость к инфекциям, аналогичные наблюдаемым у пожилых людей.

Однако данные о старении иммунной системы при хронической болезни почек остаются неполными. Кроме того, детерминанты иммуностарения также неизвестны. Не исключено, что «уремические» факторы помогают объяснить фенотипические и функциональные изменения лимфоцитов, так как антигенные стимулы связаны с повторным использованием биосовместимых материалов при диализном контакте.

Целью данного исследования является описание фенотипов иммунной системы почек и анализ детерминант этих изменений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

222

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Besançon, Франция, 25000
        • Service de néphrologie, CHU de Besançon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, способный понять причину исследования
  • Пациент не против сохранения биологических образцов для научных исследований

Критерий исключения:

  • Пациент, страдающий психическим заболеванием
  • Иммуносупрессивная терапия в анамнезе (кроме стероидов до 5 мг/сут)
  • Рак в анамнезе (кроме рака кожи) или пролеченное гематологическое злокачественное новообразование
  • Инфекционный эпизод потребовал госпитализации не старше 3 мес.
  • Заражение гепатитом В или С
  • ВИЧ-инфекция в активной или неактивной форме
  • Для диализных пациентов: почечная недостаточность на диализе в течение менее 3 месяцев и/или пользу от двух методов заместительной почечной терапии за последние 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа
Больные этой контрольной группы (нормальная функция почек) наблюдаются в урологическом отделении. Образец крови выполняется в день включения.
Биологический: Образец крови
3 пробирки по 5 мл и 4 пробирки по 7 мл для биологических анализов при t0.
Экспериментальный: Тяжелая почечная недостаточность
Пациенты этой группы страдают почечной недостаточностью 4 стадии и не находятся на диализе. Образец крови выполняется в день включения.
Биологический: Образец крови
3 пробирки по 5 мл и 4 пробирки по 7 мл для биологических анализов при t0.
Экспериментальный: Перитонеальный диализ
Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на перитонеальном диализе не менее 3 мес. Образец крови выполняется в день включения.
Биологический: Образец крови
3 пробирки по 5 мл и 4 пробирки по 7 мл для биологических анализов при t0.
Экспериментальный: Гемодиализ
Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе не менее 3 мес. Образец крови выполняется в день включения.
Биологический: Образец крови
3 пробирки по 5 мл и 4 пробирки по 7 мл для биологических анализов при t0.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент кластера дифференцировки (CD) 4/8+ CD 57+ CD 28- лимфоциты (стареющие лимфоциты)
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичным показателем результата является процент CD 4/8+ CD 57+ CD 28- лимфоцитов по данным проточной цитометрии. Используемый метод представляет собой 6-цветную маркировку поверхности Т-лимфоцитов для изучения стареющей популяции Т-клеток.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Теломеразная активность Т-лимфоцитов
Временное ограничение: 6 месяцев
Теломеразную активность Т-лимфоцитов оценивают методом полимеразной цепной реакции (ПЦР)-ELISA.
6 месяцев
Уровень фосфогистона 2AX (gH2AX) в Т-лимфоцитах периферической крови
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот уровень получают с помощью проточной цитометрии после пермеабилизации и мечения мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC).
6 месяцев
Доля недавних эмигрантов из тимуса (RTE) в Т-лимфоцитах периферической крови
Временное ограничение: 6 месяцев
Т-клетки RTE будут определять с помощью проточной цитометрии в соответствии с коэкспрессией CD 4, CD 8, CD 31 и CD 45RA.
6 месяцев
Уровень круга эксцизии Т-клеточного рецептора (TREC) в РВМС.
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследование TREC основано на методике количественной ПЦР с использованием ДНК, выделенной из РВМС.
6 месяцев
Длина теломер в Т-лимфоцитах
Временное ограничение: 6 месяцев
Изучение длины теломер проводят после выделения ДНК из изолированных Т-клеток. Длину определяют методом количественной ПЦР относительно эталонного гена.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Следователи

  • Главный следователь: Jamal BAMOULID, Doctor, CHU de Besancon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRIS API/2012/28

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная недостаточность

Клинические исследования Образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться