Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyspieszona immunosenescencja i przewlekła choroba nerek (IRIS)

4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Celem pracy jest zbadanie wpływu czynności nerek i technik dializy na odsetek starzejących się limfocytów T.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Immunostarzenie to złożona i głęboka przebudowa układu odpornościowego w trakcie życia. Wynika to głównie z inwolucji grasicy i powtarzanej stymulacji antygenowej. Choroba nerek wiąże się ze spadkiem odporności nabytej, o czym świadczy spadek odpowiedzi na szczepionki i zwiększona podatność na infekcje, podobnie jak w populacji osób starszych.

Jednak dane dotyczące starzenia się układu odpornościowego w przewlekłej chorobie nerek pozostają niepełne. Ponadto nie są również znane determinanty immunosenescencji. Możliwe, że czynniki „mocznicowe” pomagają wyjaśnić zmiany fenotypowe i funkcjonalne limfocytów, jako bodźce antygenowe związane z powtarzającymi się biokompatybilnymi materiałami stosowanymi w kontakcie z dializą.

Celem niniejszej pracy jest opisanie fenotypów układu odpornościowego nerek oraz analiza uwarunkowań tych zmian.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25000
        • Service de néphrologie, CHU de Besançon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent jest w stanie zrozumieć powód badania
  • Pacjent nie sprzeciwia się przechowywaniu próbek biologicznych do badań naukowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent cierpiący na chorobę psychotyczną
  • Jakakolwiek historia leczenia immunosupresyjnego (z wyjątkiem sterydów w dawce do 5 mg/dobę)
  • Historia raka (z wyjątkiem raka skóry) lub leczonego nowotworu hematologicznego
  • Epizod zakaźny wymagał hospitalizacji nie starszej niż 3 miesiące
  • Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C
  • Zakażenie wirusem HIV, aktywne lub nieaktywne
  • Dla pacjentów dializowanych: niewydolność nerek poddawana dializie przez mniej niż 3 miesiące i/lub odnieśli korzyść z dwóch technik terapii nerkozastępczej w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy kontrolnej (prawidłowa czynność nerek) są objęci obserwacją na oddziale urologicznym. Próbkę krwi pobiera się w dniu włączenia.
Biologiczny: Próbka krwi
3 probówki po 5 ml i 4 probówki po 7 ml do testów biologicznych w t0.
Eksperymentalny: Ciężka niewydolność nerek
Pacjenci z tej grupy cierpią na niewydolność nerek w stadium 4 i nie są dializowani. Próbkę krwi pobiera się w dniu włączenia.
Biologiczny: Próbka krwi
3 probówki po 5 ml i 4 probówki po 7 ml do testów biologicznych w t0.
Eksperymentalny: Dializa otrzewnowa
Pacjenci z niewydolnością nerek, dializowani przez co najmniej 3 miesiące. Próbkę krwi pobiera się w dniu włączenia.
Biologiczny: Próbka krwi
3 probówki po 5 ml i 4 probówki po 7 ml do testów biologicznych w t0.
Eksperymentalny: Hemodializa
Pacjent z niewydolnością nerek, poddawany hemodializie od co najmniej 3 miesięcy. Próbkę krwi pobiera się w dniu włączenia.
Biologiczny: Próbka krwi
3 probówki po 5 ml i 4 probówki po 7 ml do testów biologicznych w t0.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent klastra zróżnicowania (CD) 4/8+ limfocyty CD 57+ CD 28- (limfocyty starzejące się)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pierwszorzędową miarą wyniku jest odsetek limfocytów CD 4/8+ CD 57+ CD 28- według cytometrii przepływowej. Zastosowana technika polega na 6-kolorowym znakowaniu powierzchniowym limfocytów T w celu zbadania starzejącej się populacji komórek T.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność telomerazy limfocytów T
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aktywność telomerazy limfocytów T ocenia się metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR)-ELISA.
6 miesięcy
Poziom fosfo-histonu 2AX (gH2AX) w limfocytach T krwi obwodowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom ten uzyskuje się za pomocą cytometrii przepływowej po permeabilizacji i znakowaniu jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC).
6 miesięcy
Odsetek niedawnych emigrantów grasicy (RTE) w limfocytach T krwi obwodowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Limfocyty T RTE zostaną określone za pomocą cytometrii przepływowej, zgodnie z koekspresją CD 4, CD 8, CD 31 i CD 45RA
6 miesięcy
Poziom koła wycinania receptora komórek T (TREC) w PBMC.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie TRECs opiera się na technice ilościowego PCR z wykorzystaniem DNA wyekstrahowanego z PBMC.
6 miesięcy
Długość telomerów w limfocytach T
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie długości telomerów przeprowadza się po ekstrakcji DNA z wyizolowanych limfocytów T. Długość określa się techniką ilościowego PCR względem genu referencyjnego.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamal BAMOULID, Doctor, CHU de Besançon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRIS API/2012/28

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj