Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accelereret immunosenescens og kronisk nyresygdom (IRIS)

4. april 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​nyrefunktion og dialyseteknikker på procentdelen af ​​senescerende T-lymfocytter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Immunosenescensen er en kompleks og dybtgående ombygning af immunsystemet i løbet af livet. Det er hovedsageligt på grund af thymus involution og gentagen antigen stimulering. Nyresygdom er forbundet med et fald i adaptiv immunitet, hvilket fremgår af faldet i vaccinerespons og øget modtagelighed for infektioner, svarende til dem, der er observeret hos den ældre befolkning.

Data om ældning af immunsystemet ved kronisk nyresygdom er dog stadig ufuldstændige. Endvidere er determinanterne for immunosenescens heller ikke kendte. Det er muligt, at "uremiske" faktorer hjælper med at forklare de fænotypiske og funktionelle ændringer af lymfocytter, som antigene stimuli forbundet med gentagne biokompatible materialer, der anvendes i dialysekontakt.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive fænotyperne af nyrernes immunsystem og analysere determinanterne for disse ændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • Service de néphrologie, CHU de Besançon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i stand til at forstå årsagen til undersøgelsen
  • Patient er ikke modstander af bevarelse af biologiske prøver til videnskabelig forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der lider af psykotisk sygdom
  • Enhver historie med immunsuppressiv behandling (undtagen steroider op til 5 mg/dag)
  • Anamnese med kræft (undtagen hudkræft) eller behandlet hæmatologisk malignitet
  • Infektiøs episode krævede hospitalsindlæggelse ikke ældre 3 måneder
  • Hepatitis B eller C infektion
  • HIV-infektion, aktiv eller inaktiv
  • For dialysepatienter: nyresvigt i dialyse i mindre end 3 måneder og/eller har haft gavn af to teknikker til nyreudskiftningsterapi inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppekontrol (normal nyrefunktion) følges på urologisk afdeling. Der tages en blodprøve på optagelsesdagen.
Biologisk: Blodprøve
3 rør på 5 ml rør og 4 på 7 ml til biologiske analyser ved t0.
Eksperimentel: Alvorlig nyresvigt
Patienter i denne gruppe lider af nyresvigt stadium 4 og er ikke under dialyse. Der tages en blodprøve på optagelsesdagen.
Biologisk: Blodprøve
3 rør på 5 ml rør og 4 på 7 ml til biologiske analyser ved t0.
Eksperimentel: Peritoneal dialyse
Patienter med nyresvigt, under peritonealdialyse i mindst 3 måneder. Der tages en blodprøve på optagelsesdagen.
Biologisk: Blodprøve
3 rør på 5 ml rør og 4 på 7 ml til biologiske analyser ved t0.
Eksperimentel: Hæmodialyse
Patient med nyresvigt, under hæmodialyse i mindst 3 måneder. Der tages en blodprøve på optagelsesdagen.
Biologisk: Blodprøve
3 rør på 5 ml rør og 4 på 7 ml til biologiske analyser ved t0.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af Cluster of Differentiation (CD) 4/8+ CD 57+ CD 28- lymfocytter (ældende lymfocytter)
Tidsramme: 6 måneder
Det primære udfaldsmål er procentdelen af ​​CD 4/8+ CD 57+ CD 28- lymfocytter ved flowcytometri. Den anvendte teknik er en 6-farver overflademærkning af T-lymfocytter for at studere den senescent T-cellepopulation.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Telomeraseaktivitet af T-lymfocytter
Tidsramme: 6 måneder
Telomeraseaktiviteten af ​​T-lymfocytter vurderes ved en metode til polymerasekædereaktion (PCR)-ELISA.
6 måneder
Niveau af phospho-histon 2AX (gH2AX) i T-lymfocytter i perifert blod
Tidsramme: 6 måneder
Dette niveau opnås ved flowcytometri efter permeabilisering og mærkning af perifere blodmononukleære celler (PBMC).
6 måneder
Andel af nylige thymusemigranter (RTE) i T-lymfocytter i perifert blod
Tidsramme: 6 måneder
RTE T-celler vil blive defineret ved flowcytometri i henhold til co-ekspression af CD 4, CD 8, CD 31 og CD 45RA
6 måneder
T-celle receptor excision cirkel (TREC) niveau i PBMC.
Tidsramme: 6 måneder
TRECs undersøgelse er baseret på en teknik med kvantitativ PCR ved hjælp af DNA ekstraheret fra PBMC.
6 måneder
Telomerlængde i T-lymfocytter
Tidsramme: 6 måneder
Undersøgelse af telomerlængde udføres efter ekstraktion af DNA fra isolerede T-celler. Længden bestemmes ved en kvantitativ PCR-teknik i forhold til et referencegen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamal BAMOULID, Doctor, CHU de Besançon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2014

Først opslået (Skøn)

16. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRIS API/2012/28

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner