가속 면역 노화 및 만성 신장 질환 (IRIS)
2018년 4월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
이 연구의 목적은 신장 기능과 투석 기술이 노화 T 림프구의 비율에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
면역노화는 일생 동안 면역 체계의 복잡하고 심오한 리모델링입니다. 주로 흉선의 퇴화와 반복적인 항원자극에 기인한다. 신장 질환은 노인 집단에서 관찰되는 것과 유사하게 백신 반응의 감소 및 감염에 대한 감수성 증가에 의해 입증되는 적응 면역의 감소와 관련이 있습니다.
그러나 만성 신장 질환에서 면역 체계의 노화에 대한 데이터는 불완전합니다. 또한 면역노화의 결정요인도 알려져 있지 않다. 투석 접촉에 사용되는 반복되는 생체 적합성 물질과 관련된 항원 자극으로서 "요독" 인자가 림프구의 표현형 및 기능적 변화를 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 신장 면역계의 표현형을 기술하고 이러한 변화의 결정요인을 분석하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
222
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25000
- Service de néphrologie, CHU de Besançon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구의 이유를 이해할 수 있는 환자
- 과학적 연구를 위한 생물학적 시료 보존에 반대하지 않는 환자
제외 기준:
- 정신병을 앓고 있는 환자
- 면역억제 요법의 병력(스테로이드 최대 5mg/일 제외)
- 암 병력(피부암 제외) 또는 치료된 혈액 악성 종양
- 감염 에피소드가 3개월 미만의 입원을 요함
- B형 또는 C형 간염 감염
- 활성 또는 비활성 HIV 감염
- 투석 환자의 경우: 3개월 미만 동안 투석 중 신부전 및/또는 지난 6개월 동안 두 가지 신대체 요법으로 혜택을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
이 그룹 대조군(정상 신장 기능)의 환자는 비뇨기과에서 추적됩니다.
포함 당일 혈액 샘플을 수행합니다.
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T0에서 생물학적 검정을 위한 5ml 튜브 3개 및 7ml 튜브 4개.
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실험적: 심한 신부전
이 그룹의 환자는 신부전 단계 4를 앓고 있으며 투석을 받고 있지 않습니다.
포함 당일 혈액 샘플을 수행합니다.
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T0에서 생물학적 검정을 위한 5ml 튜브 3개 및 7ml 튜브 4개.
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실험적: 복막 투석
3개월 이상 복막투석을 받는 신부전 환자.
포함 당일 혈액 샘플을 수행합니다.
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T0에서 생물학적 검정을 위한 5ml 튜브 3개 및 7ml 튜브 4개.
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실험적: 혈액 투석
3개월 이상 혈액투석을 받고 있는 신부전 환자.
포함 당일 혈액 샘플을 수행합니다.
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T0에서 생물학적 검정을 위한 5ml 튜브 3개 및 7ml 튜브 4개.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분화 클러스터(CD) 4/8+ CD 57+ CD 28- 림프구(노화 림프구)의 백분율
기간: 6 개월
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1차 결과 측정은 유동 세포측정법에 의한 CD 4/8+ CD 57+ CD 28- 림프구의 백분율입니다.
사용된 기술은 T 세포 노화 집단을 연구하기 위한 T 림프구의 6가지 색상 표면 라벨링입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T 림프구의 텔로머라제 활성
기간: 6 개월
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T 림프구의 텔로머라제 활성은 PCR(Polymerase Chain Reaction)-ELISA 방법으로 평가한다.
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6 개월
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말초 혈액 T 림프구의 포스포-히스톤 2AX(gH2AX) 수준
기간: 6 개월
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이 수준은 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 투과 및 라벨링 후 유동 세포 계측법으로 얻습니다.
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6 개월
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말초 혈액 T 림프구에서 최근 흉선 이주자(RTE)의 비율
기간: 6 개월
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RTE T 세포는 CD 4, CD 8, CD 31 및 CD 45RA의 동시 발현에 따라 유세포 분석법으로 정의됩니다.
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6 개월
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PBMC에서 T-세포 수용체 절제 원(TREC) 수준.
기간: 6 개월
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TRECs 연구는 PBMC에서 추출한 DNA를 이용한 정량적 PCR 기술을 기반으로 합니다.
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6 개월
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T 림프구의 텔로미어 길이
기간: 6 개월
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분리된 T 세포에서 DNA를 추출한 후 텔로미어 길이 연구를 수행합니다.
길이는 참조 유전자에 대한 정량적 PCR 기술에 의해 결정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jamal BAMOULID, Doctor, CHU de Besancon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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