Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Accelererad immunosenscens och kronisk njursjukdom (IRIS)

4 april 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av njurfunktion och dialystekniker på andelen senescenta T-lymfocyter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Immunosenscensen är en komplex och djupgående ombyggnad av immunsystemet under livet. Det beror främst på tymusinvolution och upprepad antigenstimulering. Njursjukdom är associerad med en minskning av adaptiv immunitet, vilket framgår av minskningen av vaccinsvar och ökad känslighet för infektioner, liknande de som observerats hos den äldre befolkningen.

Data om åldrande av immunsystemet vid kronisk njursjukdom är dock fortfarande ofullständig. Dessutom är determinanterna för immunosenescens inte heller kända. Det är möjligt att "uremiska" faktorer hjälper till att förklara de fenotypiska och funktionella förändringarna av lymfocyter, som antigena stimuli förknippade med upprepade biokompatibla material som används vid dialyskontakt.

Syftet med denna studie är att beskriva fenotyperna hos njurens immunsystem och analysera determinanterna för dessa förändringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

222

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • Service de néphrologie, CHU de Besançon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten kan förstå orsaken till studien
  • Patient som inte motsätter sig bevarande av biologiska prover för vetenskaplig forskning

Exklusions kriterier:

  • Patient som lider av psykotisk sjukdom
  • Alla anamnes på immunsuppressiv behandling (förutom steroider upp till 5 mg/dag)
  • Historik av cancer (förutom hudcancer) eller behandlad hematologisk malignitet
  • Infektiös episod krävde sjukhusvistelse inte äldre 3 månader
  • Hepatit B eller C infektion
  • HIV-infektion, aktiv eller inaktiv
  • För dialyspatienter: njursvikt under dialys i mindre än 3 månader och/eller har haft nytta av två tekniker för njurersättningsterapi under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp
Patienter i denna gruppkontroll (normal njurfunktion) följs på urologisk avdelning. Ett blodprov tas på inklusionsdagen.
Biologisk: Blodprov
3 rör på 5 ml rör och 4 på 7 ml för biologiska analyser vid t0.
Experimentell: Svår njursvikt
Patienter i denna grupp lider av njursvikt stadium 4 och är inte under dialys. Ett blodprov tas på inklusionsdagen.
Biologisk: Blodprov
3 rör på 5 ml rör och 4 på 7 ml för biologiska analyser vid t0.
Experimentell: Peritonealdialys
Patienter med njursvikt, under peritonealdialys i minst 3 månader. Ett blodprov tas på inklusionsdagen.
Biologisk: Blodprov
3 rör på 5 ml rör och 4 på 7 ml för biologiska analyser vid t0.
Experimentell: Hemodialys
Patient med njursvikt, under hemodialys i minst 3 månader. Ett blodprov tas på inklusionsdagen.
Biologisk: Blodprov
3 rör på 5 ml rör och 4 på 7 ml för biologiska analyser vid t0.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av Cluster of Differentiation (CD) 4/8+ CD 57+ CD 28- lymfocyter (åldrande lymfocyter)
Tidsram: 6 månader
Det primära utfallsmåttet är procentandelen CD 4/8+ CD 57+ CD 28- lymfocyter genom flödescytometri. Tekniken som används är en 6-färgs ytmärkning av T-lymfocyter för att studera T-cells åldrande population.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Telomerasaktivitet hos T-lymfocyter
Tidsram: 6 månader
Telomerasaktiviteten hos T-lymfocyter bedöms med en metod för polymeraskedjereaktion (PCR)-ELISA.
6 månader
Nivå av fosfohiston 2AX (gH2AX) i T-lymfocyter i perifert blod
Tidsram: 6 månader
Denna nivå erhålls genom flödescytometri efter permeabilisering och märkning av perifera blodmononukleära celler (PBMC).
6 månader
Andel nyligen utvandrade thymus (RTE) i T-lymfocyter i perifert blod
Tidsram: 6 månader
RTE T-celler kommer att definieras genom flödescytometri, enligt samuttryck av CD 4, CD 8, CD 31 och CD 45RA
6 månader
T-cell receptor excision circle (TREC) nivå i PBMC.
Tidsram: 6 månader
TRECs studie är baserad på en teknik för kvantitativ PCR med hjälp av DNA extraherat från PBMC.
6 månader
Telomerlängd i T-lymfocyter
Tidsram: 6 månader
Studie av telomerlängd utförs efter extraktion av DNA från isolerade T-celler. Längden bestäms med en kvantitativ PCR-teknik i förhållande till en referensgen.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Utredare

  • Huvudutredare: Jamal BAMOULID, Doctor, CHU de Besancon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2014

Första postat (Uppskatta)

16 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRIS API/2012/28

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursvikt

Kliniska prövningar på Blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera