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德国感染研究中心 HIV 转化平台

2017年10月26日 更新者:Dr. med. Jörg Janne Vehreschild、University Hospital of Cologne

德国感染研究中心(DZIF)TTU HIV转化研究平台

尽管在治疗和管理方面取得了重大进展,但 HIV/AIDS 仍然是全球范围内传染病发病率和死亡率的主要原因。 有效的抗逆转录病毒治疗的发现已将 HIV 感染转变为一种可控制的慢性病,​​对大多数能够获得治疗的患者而言。 然而,发展中国家和发达国家不同的经济和流行病学情况需要不同的研究重点,因此三个主要挑战是普遍的,也是 DZIF HIV 转化平台研究的重点:

  • 预防艾滋病毒感染
  • 长期生活在艾滋病毒
  • 艾滋病治愈

“Translation Reserach HIV”将汇集 HIV 感染的临床研究人员,以针对上述主要挑战开发新的治疗方案。 它将利用现有的专业知识(例如 伙伴网站的基础科学、治疗和 HIV 根除的新目标)。 这个平台是必要的,因为过去德国的 HIV 研究因其优秀的基础科学和临床研究之间缺乏整合而受到影响。 此外,与解决主要国际挑战的网络的整合太少。 迫切需要通过强调将临床前结果转化为新疗法的专门结构将这些研究链联系起来。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

结构

DZIF HIV Translational Platform 属于德国感染研究中心 (DZIF) 的 HIV Thematic Translational Units (TTUs),该中心由联邦教育与研究部 (BMBF) 创立。 DZIF 的全国多中心结构汇集了选定的大学、大学医院和非大学研究机构,重点关注不同的传染病相关健康问题的转化工作由 TTU 协调。 TTU HIV 位于德国的六个 DZIF 合作伙伴站点:波恩-科隆、不伦瑞克-汉诺威、吉森-马尔堡-朗根、汉堡、海德堡、慕尼黑。

使命和目标

预防艾滋病:

有效预防的主要工具包括疫苗、杀微生物剂、预防性治疗和诱导行为改变。 目前,德国很少有团体在该领域拥有特定的临床前专业知识。 这种专业知识需要进一步发展并整合到 DZIF 中,以便能够实施具有国际竞争力的 HIV 疫苗和杀微生物剂计划。

长期感染艾滋病毒:

这一挑战对发展中国家和发达国家同样重要。 DZIF 研究人员过去在 HIV 感染管理方面做出了许多国际知名的贡献。 他们在 HIV 领域的临床研究方面拥有丰富的经验,并在 HIV 治疗新药(例如 马拉韦罗、拉替拉韦)。 他们还深入参与了 HIV 感染管理临床指南的制定。

艾滋病治疗:

抗逆转录病毒疗法可以在持续一段时间内将 HIV 复制完全抑制在检测限以下,但不能从沉默的病毒库中根除病毒。 因此,需要终生治疗,中断治疗总是会导致病毒传播和疾病复发。 已经提出了几种方法来消除无声感染的细胞或整合在这些细胞中的 HIV 基因组。 这些方法目前大多处于基础研究或早期临床前开发阶段,需要在转化链中进行开发。 虽然关于沉默库的性质存在重要知识,但病毒整合位点的数量和克隆性目前在很大程度上是未知的,需要进一步研究以制定病毒根除策略和疗法。

DZIF HIV 转化平台的目的是通过使用处于不同阶段和不同病程的 HIV 感染患者队列,对上述方面进行全面和协作分析。 这些群组由参与的合作伙伴站点建立,将由波恩-科隆的重点站点进行协调和扩展。

该研究方案是未来子研究的框架和平台。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne、North Rhine-Westphalia、德国、50931
        • 招聘中
        • University Hospital of Cologne
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jörg Janne Vehreschild, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

HIV 阳性且在六个合作站点之一接受治疗的患者

描述

纳入标准:

  • 艾滋病毒阳性

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
网站波恩
网站海德堡
网站慕尼黑
网站汉堡
网站汉诺威
网站科隆
网站弗赖堡
网站法兰克福
网站埃森

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
德国新的艾滋病毒感染率
大体时间:长达 20 年
该平台的总体长期目标是为所有具有杰出专业知识的德国研究小组的 HIV 预防临床前结果制定翻译策略。 具体的成果措施将在未来的子项目中详细说明。
长达 20 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HIV感染者慢性器官衰竭和恶性疾病的发生率
大体时间:长达 20 年
该平台的总体长期目标是关注合并感染、器官损伤和恶性疾病。 确定保护和长期病毒控制的新相关性的研究将有助于改进 HIV 感染的管理。 具体的成果措施将在未来的子项目中详细说明。
长达 20 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
停用 ART 后 12 个月的持续病毒反应率
大体时间:长达 20 年
该平台的总体长期目标是消除悄无声息的感染细胞或这些细胞中整合的 HIV 基因组。 这些方法目前大多处于基础研究或早期临床前开发阶段,需要在转化链中进行开发。 具体的成果措施将在未来的子项目中详细说明。
长达 20 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jörg Janne Vehreschild, MD、University Hospital of Cologne

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (预期的)

2035年1月1日

研究完成 (预期的)

2035年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月23日

首次发布 (估计)

2014年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月26日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DZIF_HIV

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病病毒的临床试验

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