- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02149004
Német Fertőzéskutató Központ HIV Translációs Platform
A Német Fertőzéskutató Központ (DZIF) TTU HIV transzlációs kutatási platformja
A terápia és kezelés terén elért jelentős előrelépés ellenére a HIV/AIDS továbbra is a fertőző betegségek megbetegedésének és halálozásának egyik fő oka globális szinten. A hatékony antiretrovirális kezelés felfedezése a HIV-fertőzést kezelhető krónikus betegséggé változtatta a legtöbb ellátáshoz hozzáférő betegnél. A fejlődő és fejlett országok eltérő gazdasági és járványügyi helyzete azonban eltérő kutatási prioritásokat igényel, így három fő kihívás egyetemes és a DZIF HIV Translational Platform kutatásának fókuszában:
- A HIV-fertőzés megelőzése
- Hosszú távú élet HIV-vel
- HIV gyógymód
A "Translation Reserach HIV" a HIV-fertőzéssel foglalkozó klinikai kutatókat fogja össze, hogy új kezelési lehetőségeket dolgozzanak ki a fent említett fő kihívásokra. Kihasználja a meglévő szaktudást (pl. alaptudomány, új célpontok a kezelésben és a HIV-mentesítésben). Erre a platformra azért van szükség, mert Németország HIV-kutatása a múltban a kiváló alaptudomány és a klinikai kutatás közötti integráció hiányától szenvedett. Ezen túlmenően túl kevés volt az integráció olyan hálózatokba, amelyek a fő nemzetközi kihívásokat kezelik. Sürgősen szükség van arra, hogy ezeket a kutatási szálakat olyan dedikált struktúrákon keresztül összekapcsolják, amelyek a preklinikai eredmények új terápiákká való átültetését hangsúlyozzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Szerkezet
A DZIF HIV Translációs Platform a Szövetségi Oktatási és Kutatási Minisztérium (BMBF) által alapított Német Fertőzéskutató Központ (DZIF) HIV tematikus fordítási egységéhez (TTU) tartozik. A DZIF országos, többközpontú, válogatott egyetemeket, egyetemi kórházakat és nem egyetemi kutatóintézeteket tömörítő struktúráját, valamint a különböző fertőző betegségekkel összefüggő egészségügyi problémákra összpontosító transzlációs erőfeszítéseket a TTU-k koordinálják. A TTU HIV hat németországi DZIF partnertelepen található: Bonn-Köln, Brunswick-Hannover, Gießen-Marburg-Langen, Hamburg, Heidelberg, München.
Küldetés és célkitűzések
A HIV megelőzése:
A hatékony megelőzés fő eszközei a védőoltások, a mikrobicidek, a megelőző terápia és a viselkedésváltozás előidézése. Jelenleg Németországban kevés csoport rendelkezik speciális preklinikai szakértelemmel ezen a területen. Ezt a szakértelmet tovább kell fejleszteni és integrálni a DZIF-be, hogy nemzetközileg versenyképes HIV-oltó- és mikrobaölő programokat lehessen végrehajtani.
Hosszú távú élet HIV-vel:
Ez a kihívás egyaránt releváns a fejlődő és a fejlett világ számára. A DZIF kutatói a múltban számos nemzetközileg is látható hozzájárulást tettek a HIV-fertőzés kezelésében. Kiterjedt tapasztalattal rendelkeznek a HIV területén végzett klinikai vizsgálatokban, és jelentős szerepet játszottak új HIV-terápiás gyógyszerek klinikai kifejlesztésében (pl. maravirok, raltegravir). Intenzíven részt vesznek a HIV-fertőzés kezelésére vonatkozó klinikai irányelvek kidolgozásában is.
HIV gyógymód:
Az antiretrovirális terápia hosszú ideig teljesen elnyomja a HIV-replikációt a kimutathatósági határ alatt, de nem tudja kiirtani a vírust a csendes tárolókból. Ennek megfelelően élethosszig tartó terápiára van szükség, és a terápia megszakítása mindig a vírus terjedésének és a betegségek újraéledéséhez vezet. Számos megközelítést javasoltak a csendesen fertőzött sejtek vagy az ezekbe a sejtekben integrált HIV-genomok eltávolítására. Ezek a megközelítések jelenleg többnyire az alapkutatás vagy a korai preklinikai fejlesztés szakaszában vannak, és a transzlációs láncban kell fejleszteni őket. Noha jelentős ismeretek állnak rendelkezésre a csendes rezervoárok természetéről, a vírusintegrációs helyek száma és klonalitása jelenleg nagyrészt ismeretlen, és további vizsgálatokat igényel a vírusmentesítési stratégiák és terápiák kidolgozása érdekében.
A DZIF HIV Translational Platform célja a fent említett szempontok átfogó és együttműködő elemzése különböző stádiumú és különböző betegség lefolyású HIV-fertőzött betegek csoportjainak felhasználásával. Ezeket a kohorszokat a részt vevő partnerhelyek hozták létre, amelyeket a bonn-kölni fókuszpont koordinál és bővít.
Ez a vizsgálati protokoll a jövőbeli alvizsgálatok kerete és platformja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jörg Janne Vehreschild, MD
- Telefonszám: +49 221 478 86973
- E-mail: janne.vehreschild@ctuc.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gerd Fätkenheuer, MD
- Telefonszám: +49 221 478 3324
- E-mail: g.faetkenheuer@uni-koeln.de
Tanulmányi helyek
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Németország, 50931
- Toborzás
- University Hospital of Cologne
-
Kapcsolatba lépni:
- Jörg Janne Vehreschild, MD
- Telefonszám: +49 221 478 86973
- E-mail: janne.vehreschild@ctuc.de
-
Kutatásvezető:
- Jörg Janne Vehreschild, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV pozitív
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Honlap Bonn
|
Heidelbergi oldal
|
Webhely München
|
Webhely Hamburg
|
Hannover webhely
|
Köln oldal
|
Freiburg oldala
|
Frankfurti oldal
|
Essen oldal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Új HIV-fertőzések előfordulása Németországban
Időkeret: Akár 20 év
|
A platform átfogó hosszú távú célja, hogy a HIV prevencióval kapcsolatos preklinikai eredmények fordítási stratégiáját dolgozza ki valamennyi kiemelkedő szakértelemmel rendelkező német kutatócsoportból.
A konkrét eredménymutatókat a jövőbeli alprojektekben részletezik.
|
Akár 20 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Krónikus szervi elégtelenség és rosszindulatú betegségek előfordulása HIV-fertőzött betegeknél
Időkeret: Akár 20 év
|
A platform általános hosszú távú célja, hogy a társfertőzésekre, a szervkárosodásokra és a rosszindulatú betegségekre összpontosítson.
A védelem és a hosszú távú víruskontroll új összefüggéseinek azonosítására irányuló kutatás hozzájárul a HIV-fertőzés jobb kezeléséhez.
A konkrét eredménymutatókat a jövőbeli alprojektekben részletezik.
|
Akár 20 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tartós vírusválasz aránya 12 hónappal az ART abbahagyása után
Időkeret: Akár 20 év
|
A platform általános hosszú távú célja a csendben fertőzött sejtek vagy az ezekbe a sejtekben integrált HIV-genomok eltávolítása.
Ezek a megközelítések jelenleg többnyire az alapkutatás vagy a korai preklinikai fejlesztés szakaszában vannak, és a transzlációs láncban kell fejleszteni őket.
A konkrét eredménymutatókat a jövőbeli alprojektekben részletezik.
|
Akár 20 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jörg Janne Vehreschild, MD, University Hospital of Cologne
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ehren K, Hertenstein C, Kummerle T, Vehreschild JJ, Fischer J, Gillor D, Wyen C, Lehmann C, Cornely OA, Jung N, Gravemann S, Platten M, Wasmuth JC, Rockstroh JK, Boesecke C, Schwarze-Zander C, Fatkenheuer G. Causes of death in HIV-infected patients from the Cologne-Bonn cohort. Infection. 2014 Feb;42(1):135-40. doi: 10.1007/s15010-013-0535-7. Epub 2013 Oct 1.
- Mathé PJG, Usadel S, Rieg S, Kern WV, Müller MC. Long-term follow-up after introduction of a systematic sexually transmitted infection screening program for men having sex with men living with HIV in a primary care setting: uptake, STI incidence, and risk factors for infection and reinfection. Infection. 2022 Nov 9. doi: 10.1007/s15010-022-01946-0. [Epub ahead of print]
- Stecher M, Chaillon A, Stephan C, Knops E, Kohmer N, Lehmann C, Eberle J, Bogner J, Spinner CD, Eis-Hubinger AM, Wasmuth JC, Schafer G, Behrens G, Mehta SR, Vehreschild JJ, Hoenigl M. Drug Resistance Spread in 6 Metropolitan Regions, Germany, 2001-20181. Emerg Infect Dis. 2020 Oct;26(10):2439-2443. doi: 10.3201/eid2610.191506.
- Stecher M, Hoenigl M, Eis-Hubinger AM, Lehmann C, Fatkenheuer G, Wasmuth JC, Knops E, Vehreschild JJ, Mehta S, Chaillon A. Hotspots of Transmission Driving the Local Human Immunodeficiency Virus Epidemic in the Cologne-Bonn Region, Germany. Clin Infect Dis. 2019 Apr 24;68(9):1539-1546. doi: 10.1093/cid/ciy744.
- Stecher M, Chaillon A, Eberle J, Behrens GMN, Eis-Hubinger AM, Lehmann C, Jablonka A, Bogner J, Fatkenheuer G, Spinner CD, Wasmuth JC, Kaiser R, Mehta SR, Vehreschild JJ, Hoenigl M. Molecular Epidemiology of the HIV Epidemic in Three German Metropolitan Regions - Cologne/Bonn, Munich and Hannover, 1999-2016. Sci Rep. 2018 May 1;8(1):6799. doi: 10.1038/s41598-018-25004-8.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DZIF_HIV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV megelőzés | HIV preexpozíciós profilaxis | VégrehajtásKenya
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásHIV fertőzések | Hiv | HIV-1 fertőzés | HIV I fertőzésHollandia