Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Német Fertőzéskutató Központ HIV Translációs Platform

2017. október 26. frissítette: Dr. med. Jörg Janne Vehreschild, University Hospital of Cologne

A Német Fertőzéskutató Központ (DZIF) TTU HIV transzlációs kutatási platformja

A terápia és kezelés terén elért jelentős előrelépés ellenére a HIV/AIDS továbbra is a fertőző betegségek megbetegedésének és halálozásának egyik fő oka globális szinten. A hatékony antiretrovirális kezelés felfedezése a HIV-fertőzést kezelhető krónikus betegséggé változtatta a legtöbb ellátáshoz hozzáférő betegnél. A fejlődő és fejlett országok eltérő gazdasági és járványügyi helyzete azonban eltérő kutatási prioritásokat igényel, így három fő kihívás egyetemes és a DZIF HIV Translational Platform kutatásának fókuszában:

  • A HIV-fertőzés megelőzése
  • Hosszú távú élet HIV-vel
  • HIV gyógymód

A "Translation Reserach HIV" a HIV-fertőzéssel foglalkozó klinikai kutatókat fogja össze, hogy új kezelési lehetőségeket dolgozzanak ki a fent említett fő kihívásokra. Kihasználja a meglévő szaktudást (pl. alaptudomány, új célpontok a kezelésben és a HIV-mentesítésben). Erre a platformra azért van szükség, mert Németország HIV-kutatása a múltban a kiváló alaptudomány és a klinikai kutatás közötti integráció hiányától szenvedett. Ezen túlmenően túl kevés volt az integráció olyan hálózatokba, amelyek a fő nemzetközi kihívásokat kezelik. Sürgősen szükség van arra, hogy ezeket a kutatási szálakat olyan dedikált struktúrákon keresztül összekapcsolják, amelyek a preklinikai eredmények új terápiákká való átültetését hangsúlyozzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Szerkezet

A DZIF HIV Translációs Platform a Szövetségi Oktatási és Kutatási Minisztérium (BMBF) által alapított Német Fertőzéskutató Központ (DZIF) HIV tematikus fordítási egységéhez (TTU) tartozik. A DZIF országos, többközpontú, válogatott egyetemeket, egyetemi kórházakat és nem egyetemi kutatóintézeteket tömörítő struktúráját, valamint a különböző fertőző betegségekkel összefüggő egészségügyi problémákra összpontosító transzlációs erőfeszítéseket a TTU-k koordinálják. A TTU HIV hat németországi DZIF partnertelepen található: Bonn-Köln, Brunswick-Hannover, Gießen-Marburg-Langen, Hamburg, Heidelberg, München.

Küldetés és célkitűzések

A HIV megelőzése:

A hatékony megelőzés fő eszközei a védőoltások, a mikrobicidek, a megelőző terápia és a viselkedésváltozás előidézése. Jelenleg Németországban kevés csoport rendelkezik speciális preklinikai szakértelemmel ezen a területen. Ezt a szakértelmet tovább kell fejleszteni és integrálni a DZIF-be, hogy nemzetközileg versenyképes HIV-oltó- és mikrobaölő programokat lehessen végrehajtani.

Hosszú távú élet HIV-vel:

Ez a kihívás egyaránt releváns a fejlődő és a fejlett világ számára. A DZIF kutatói a múltban számos nemzetközileg is látható hozzájárulást tettek a HIV-fertőzés kezelésében. Kiterjedt tapasztalattal rendelkeznek a HIV területén végzett klinikai vizsgálatokban, és jelentős szerepet játszottak új HIV-terápiás gyógyszerek klinikai kifejlesztésében (pl. maravirok, raltegravir). Intenzíven részt vesznek a HIV-fertőzés kezelésére vonatkozó klinikai irányelvek kidolgozásában is.

HIV gyógymód:

Az antiretrovirális terápia hosszú ideig teljesen elnyomja a HIV-replikációt a kimutathatósági határ alatt, de nem tudja kiirtani a vírust a csendes tárolókból. Ennek megfelelően élethosszig tartó terápiára van szükség, és a terápia megszakítása mindig a vírus terjedésének és a betegségek újraéledéséhez vezet. Számos megközelítést javasoltak a csendesen fertőzött sejtek vagy az ezekbe a sejtekben integrált HIV-genomok eltávolítására. Ezek a megközelítések jelenleg többnyire az alapkutatás vagy a korai preklinikai fejlesztés szakaszában vannak, és a transzlációs láncban kell fejleszteni őket. Noha jelentős ismeretek állnak rendelkezésre a csendes rezervoárok természetéről, a vírusintegrációs helyek száma és klonalitása jelenleg nagyrészt ismeretlen, és további vizsgálatokat igényel a vírusmentesítési stratégiák és terápiák kidolgozása érdekében.

A DZIF HIV Translational Platform célja a fent említett szempontok átfogó és együttműködő elemzése különböző stádiumú és különböző betegség lefolyású HIV-fertőzött betegek csoportjainak felhasználásával. Ezeket a kohorszokat a részt vevő partnerhelyek hozták létre, amelyeket a bonn-kölni fókuszpont koordinál és bővít.

Ez a vizsgálati protokoll a jövőbeli alvizsgálatok kerete és platformja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Németország, 50931
        • Toborzás
        • University Hospital of Cologne
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jörg Janne Vehreschild, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV-pozitív betegek, akiket a hat partnerhely egyikén kezelnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV pozitív

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Honlap Bonn
Heidelbergi oldal
Webhely München
Webhely Hamburg
Hannover webhely
Köln oldal
Freiburg oldala
Frankfurti oldal
Essen oldal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új HIV-fertőzések előfordulása Németországban
Időkeret: Akár 20 év
A platform átfogó hosszú távú célja, hogy a HIV prevencióval kapcsolatos preklinikai eredmények fordítási stratégiáját dolgozza ki valamennyi kiemelkedő szakértelemmel rendelkező német kutatócsoportból. A konkrét eredménymutatókat a jövőbeli alprojektekben részletezik.
Akár 20 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus szervi elégtelenség és rosszindulatú betegségek előfordulása HIV-fertőzött betegeknél
Időkeret: Akár 20 év
A platform általános hosszú távú célja, hogy a társfertőzésekre, a szervkárosodásokra és a rosszindulatú betegségekre összpontosítson. A védelem és a hosszú távú víruskontroll új összefüggéseinek azonosítására irányuló kutatás hozzájárul a HIV-fertőzés jobb kezeléséhez. A konkrét eredménymutatókat a jövőbeli alprojektekben részletezik.
Akár 20 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartós vírusválasz aránya 12 hónappal az ART abbahagyása után
Időkeret: Akár 20 év
A platform általános hosszú távú célja a csendben fertőzött sejtek vagy az ezekbe a sejtekben integrált HIV-genomok eltávolítása. Ezek a megközelítések jelenleg többnyire az alapkutatás vagy a korai preklinikai fejlesztés szakaszában vannak, és a transzlációs láncban kell fejleszteni őket. A konkrét eredménymutatókat a jövőbeli alprojektekben részletezik.
Akár 20 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jörg Janne Vehreschild, MD, University Hospital of Cologne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2035. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2035. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DZIF_HIV

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

3
Iratkozz fel