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Piattaforma traslazionale dell'HIV del Centro tedesco per la ricerca sulle infezioni

26 ottobre 2017 aggiornato da: Dr. med. Jörg Janne Vehreschild, University Hospital of Cologne

Piattaforma di ricerca traslazionale del TTU HIV del Centro tedesco per la ricerca sulle infezioni (DZIF)

Nonostante i grandi progressi nella terapia e nella gestione, l'HIV/AIDS continua a essere una delle principali cause di morbilità e mortalità per malattie infettive su scala globale. La scoperta di un trattamento antiretrovirale efficace ha trasformato l'infezione da HIV in una malattia cronica gestibile nella maggior parte dei pazienti con accesso alle cure. Tuttavia, la diversa situazione economica ed epidemiologica nei paesi in via di sviluppo e in quelli sviluppati richiede priorità di ricerca diverse, in modo che tre sfide principali siano universali e al centro della ricerca della piattaforma traslazionale HIV DZIF:

  • Prevenzione dell'infezione da HIV
  • Vita a lungo termine con l'HIV
  • cura dell'HIV

La "Translation Reserach HIV" riunirà ricercatori clinici nell'infezione da HIV al fine di sviluppare nuove opzioni terapeutiche per le sfide principali sopra menzionate. Si avvarrà delle competenze esistenti (ad es. scienza di base, nuovi obiettivi per il trattamento e l'eradicazione dell'HIV) dei siti partner. Questa piattaforma è necessaria perché la ricerca tedesca sull'HIV ha sofferto in passato di una mancanza di integrazione tra la sua eccellente scienza di base e la ricerca clinica. Inoltre, l'integrazione nelle reti che affrontano le principali sfide internazionali è stata insufficiente. C'è un urgente bisogno di collegare questi filoni di ricerca attraverso strutture dedicate che enfatizzino la traduzione dei risultati preclinici in nuove terapie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Struttura

La DZIF HIV Translational Platform appartiene all'HIV the Thematic Translational Units (TTUs) del Centro tedesco per la ricerca sulle infezioni (DZIF), fondato dal Ministero federale dell'Istruzione e della ricerca (BMBF). La struttura nazionale e multicentrica del DZIF che riunisce università selezionate, ospedali universitari e istituti di ricerca non universitari e gli sforzi di traduzione incentrati su distinti problemi di salute correlati alle malattie infettive sono coordinati dai TTU. Il TTU HIV si trova in sei siti partner DZIF in Germania: Bonn-Colonia, Brunswick-Hannover, Gießen-Marburg-Langen, Amburgo, Heidelberg, Monaco.

Missione e Obiettivi

Prevenzione dell'HIV:

I principali strumenti per una prevenzione efficace includono vaccini, microbicidi, terapia preventiva e induzione del cambiamento comportamentale. Attualmente, pochi gruppi in Germania hanno competenze precliniche specifiche in questo settore. Questa competenza deve essere ulteriormente sviluppata e integrata nel DZIF per essere in grado di attuare vaccini contro l'HIV e programmi microbicidi competitivi a livello internazionale.

Vita a lungo termine con l'HIV:

Questa sfida è ugualmente rilevante per il mondo in via di sviluppo e sviluppato. I ricercatori DZIF hanno dato molti contributi visibili a livello internazionale alla gestione dell'infezione da HIV in passato. Hanno una vasta esperienza negli studi clinici nel campo dell'HIV e hanno svolto un ruolo importante nello sviluppo clinico di nuovi farmaci per la terapia dell'HIV (ad es. maraviroc, raltegravir). Sono anche intensamente coinvolti nella definizione di linee guida cliniche per la gestione dell'infezione da HIV.

Cura dell'HIV:

La terapia antiretrovirale può sopprimere completamente la replicazione dell'HIV al di sotto del limite di rilevamento per periodi di tempo prolungati, ma non può sradicare il virus dai serbatoi silenti. Di conseguenza, è necessaria una terapia per tutta la vita e l'interruzione della terapia porta sempre alla recrudescenza della diffusione virale e della malattia. Sono stati suggeriti diversi approcci per eliminare le cellule infettate silenziosamente oi genomi dell'HIV integrati in queste cellule. Questi approcci sono attualmente per lo più nella fase della ricerca di base o dello sviluppo preclinico iniziale e devono essere sviluppati nella catena traslazionale. Sebbene esistano conoscenze significative sulla natura dei serbatoi silenziosi, il numero e la clonalità dei siti di integrazione virale sono attualmente in gran parte sconosciuti e devono essere ulteriormente studiati per sviluppare strategie e terapie di eradicazione del virus.

Lo scopo della piattaforma traslazionale HIV DZIF è analizzare in modo completo e collaborativo gli aspetti sopra menzionati utilizzando coorti di pazienti con infezione da HIV in diversi stadi e con diversi decorsi della malattia. Queste coorti sono state stabilite dai siti partner partecipanti, che saranno coordinate ed estese dal focus site di Bonn-Colonia.

Questo protocollo di studio è la struttura e la piattaforma per futuri sottostudi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Germania, 50931
        • Reclutamento
        • University Hospital of Cologne
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jörg Janne Vehreschild, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sieropositivi e curati in uno dei sei siti partner

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HIV positivo

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sito Bonn
Sito Heidelberg
Sito Monaco
Sito Amburgo
Sito Hannover
Sito Colonia
Sito Friburgo
Sito Francoforte
Sito Essen

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di nuove infezioni da HIV in Germania
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
L'obiettivo generale a lungo termine della piattaforma è quello di sviluppare una strategia di traduzione per i risultati preclinici riguardanti la prevenzione dell'HIV da tutti i gruppi di ricerca tedeschi con competenze eccezionali. Le misure specifiche dei risultati saranno dettagliate nei futuri sottoprogetti.
Fino a 20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di insufficienza d'organo cronica e malattie maligne nei pazienti con infezione da HIV
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
L'obiettivo generale a lungo termine di questa piattaforma è concentrarsi su co-infezioni, danni agli organi e malattie maligne. La ricerca sull'identificazione di nuove correlazioni di protezione e controllo virale a lungo termine contribuirà a una migliore gestione dell'infezione da HIV. Le misure specifiche dei risultati saranno dettagliate nei futuri sottoprogetti.
Fino a 20 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta virale sostenuta 12 mesi dopo l'interruzione dell'ART
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
L'obiettivo generale a lungo termine di questa piattaforma è eliminare le cellule infettate silenziosamente oi genomi dell'HIV integrati in queste cellule. Questi approcci sono attualmente per lo più nella fase della ricerca di base o dello sviluppo preclinico iniziale e devono essere sviluppati nella catena traslazionale. Le misure specifiche dei risultati saranno dettagliate nei futuri sottoprogetti.
Fino a 20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of Cologne

Collaboratori

German Federal Ministry of Education and Research
German Center for Infection Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Jörg Janne Vehreschild, MD, University Hospital of Cologne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2035

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DZIF_HIV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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