Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Německé centrum pro výzkum infekcí HIV Translační platforma

26. října 2017 aktualizováno: Dr. med. Jörg Janne Vehreschild, University Hospital of Cologne

Platforma pro translační výzkum TTU HIV Německého centra pro výzkum infekcí (DZIF)

Navzdory velkým pokrokům v terapii a managementu je HIV/AIDS nadále hlavní příčinou morbidity a mortality na infekční onemocnění v celosvětovém měřítku. Objev účinné antiretrovirové léčby změnil infekci HIV ve zvládnutelné chronické onemocnění u většiny pacientů s přístupem k péči. Rozdílná ekonomická a epidemiologická situace v rozvojových a rozvinutých zemích však vyžaduje odlišné priority výzkumu, takže tři hlavní výzvy jsou univerzální a v centru zájmu výzkumu DZIF HIV Translational Platform:

  • Prevence infekce HIV
  • Dlouhodobý život s HIV
  • Léčba HIV

"Translation Reserach HIV" spojí klinické výzkumníky v oblasti HIV infekce, aby vyvinuli nové možnosti léčby výše uvedených hlavních problémů. Využije stávajících odborných znalostí (např. základní věda, nové cíle pro léčbu a eradikaci HIV) partnerských lokalit. Tato platforma je nezbytná, protože německý výzkum HIV v minulosti trpěl nedostatečnou integrací mezi jeho vynikající základní vědou a klinickým výzkumem. Kromě toho došlo k příliš malé integraci do sítí, které řeší hlavní mezinárodní výzvy. Existuje naléhavá potřeba propojit tyto výzkumné proudy prostřednictvím specializovaných struktur s důrazem na převedení preklinických výsledků do nových terapií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Struktura

Platforma DZIF HIV Translational Platform patří k tématickým překladatelským jednotkám HIV (TTU) Německého centra pro výzkum infekcí (DZIF), které založilo Spolkové ministerstvo školství a výzkumu (BMBF). Národní, multicentrická struktura DZIF sdružující vybrané univerzity, univerzitní nemocnice a neuniverzitní výzkumné ústavy a translační úsilí zaměřené na různé zdravotní problémy související s infekčními chorobami koordinují TTU. TTU HIV se nachází v šesti partnerských lokalitách DZIF v Německu: Bonn-Cologne, Brunswick-Hannover, Gießen-Marburg-Langen, Hamburk, Heidelberg, Mnichov.

Poslání a cíle

Prevence HIV:

Mezi hlavní nástroje účinné prevence patří vakcíny, mikrobicidy, preventivní terapie a navození změny chování. V současné době má několik skupin v Německu specifické preklinické odborné znalosti v této oblasti. Tyto odborné znalosti je třeba dále rozvíjet a integrovat do DZIF, aby bylo možné zavést mezinárodně konkurenceschopné programy vakcín proti HIV a mikrobicidů.

Dlouhodobý život s HIV:

Tato výzva je stejně důležitá pro rozvojový i rozvinutý svět. Vědci z DZIF v minulosti přispěli mnoha mezinárodně viditelnými příspěvky k léčbě infekce HIV. Mají rozsáhlé zkušenosti s klinickými studiemi v oblasti HIV a hráli významnou roli v klinickém vývoji nových léků pro terapii HIV (např. maravirok, raltegravir). Intenzivně se také podílejí na vytváření klinických doporučených postupů pro management infekce HIV.

Léčba HIV:

Antiretrovirová terapie může zcela potlačit replikaci HIV pod limitem detekce na dlouhou dobu, ale nemůže vymýtit virus z tichých rezervoárů. V souladu s tím je nutná celoživotní terapie a přerušení terapie vždy vede k obnovení šíření viru a onemocnění. Bylo navrženo několik přístupů k odstranění tiše infikovaných buněk nebo genomů HIV integrovaných v těchto buňkách. Tyto přístupy jsou v současnosti většinou ve fázi základního výzkumu nebo raného preklinického vývoje a je třeba je rozvíjet v translačním řetězci. Zatímco existují značné znalosti o povaze tichých rezervoárů, počet a klonalita virových integračních míst je v současné době z velké části neznámá a je třeba je dále prozkoumat, aby bylo možné vyvinout strategie a terapie virové eradikace.

Cílem DZIF HIV Translační platformy je komplexně a ve spolupráci analyzovat výše uvedené aspekty pomocí kohort pacientů infikovaných HIV v různých stádiích a s různými průběhy onemocnění. Tyto kohorty byly vytvořeny zúčastněnými partnerskými místy, které budou koordinovány a rozšiřovány střediskem v Bonnu-Cologne.

Tento protokol studie je rámcem a platformou pro budoucí dílčí studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Německo, 50931
        • Nábor
        • University Hospital of Cologne
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jörg Janne Vehreschild, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HIV pozitivní pacienti, kteří jsou léčeni na jednom ze šesti partnerských míst

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV pozitivní

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Místo Bonn
Místo Heidelberg
Místo Mnichov
Místo Hamburk
Místo Hannover
Místo Kolín nad Rýnem
Místo Freiburg
Místo Frankfurt
Místo Essen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nových infekcí HIV v Německu
Časové okno: Až 20 let
Celkovým dlouhodobým cílem platformy je vyvinout strategii překladu preklinických výsledků týkajících se prevence HIV od všech německých výzkumných skupin s vynikajícími odbornými znalostmi. Konkrétní výsledná opatření budou podrobně popsána v budoucích dílčích projektech.
Až 20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt chronického orgánového selhání a maligních onemocnění u pacientů infikovaných HIV
Časové okno: Až 20 let
Celkovým dlouhodobým cílem této platformy je zaměřit se na koinfekce, poškození orgánů a maligní onemocnění. Výzkum zaměřený na identifikaci nových korelátů ochrany a dlouhodobé virové kontroly přispěje ke zlepšení zvládání infekce HIV. Konkrétní výsledná opatření budou podrobně popsána v budoucích dílčích projektech.
Až 20 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra setrvalé virové odpovědi 12 měsíců po přerušení ART
Časové okno: Až 20 let
Celkovým dlouhodobým cílem této platformy je eliminovat tiše infikované buňky nebo genomy HIV integrované v těchto buňkách. Tyto přístupy jsou v současnosti většinou ve fázi základního výzkumu nebo raného preklinického vývoje a je třeba je rozvíjet v translačním řetězci. Konkrétní výsledná opatření budou podrobně popsána v budoucích dílčích projektech.
Až 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jörg Janne Vehreschild, MD, University Hospital of Cologne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2035

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DZIF_HIV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

3
Předplatit