试验比较标准输尿管镜切除输尿管结石和标准切除与额外的输尿管肾结石清除肾脏中的无症状结石之间的复发率
2022年5月18日 更新者：Indiana Kidney Stone Institute
随机对照试验比较标准输尿管镜切除输尿管结石与标准切除联合额外输尿管肾结石清除肾脏中无症状结石的复发率
输尿管结石或肾结石会引起疼痛等症状的患者通常患有不会引起症状的小肾结石。
如果这些小肾结石被确定为无症状（不会引起任何问题或疼痛），那么大多数泌尿科医生会简单地移除有症状的输尿管结石并将额外的结石留在肾脏中。
然而，有症状的肾结石开始时是不会引起症状的小结石。
这意味着留在患者肾脏中的小结石可能会在以后引起问题。
我们研究的目的是测试从肾脏中取出小结石是否可以预防未来的结石发作。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University Health
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195 9472
- University of Washington Medical Center Department of Urology
-
Seattle、Washington、美国、98195
- Veterans Administration Puget Sound Heath Care System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受原发结石手术（URS 或 PCNL）。
- 术前 90 天内的计算机断层扫描 (CT) 检查
- 在原发性肾结石的对侧肾脏或原发性输尿管结石的同侧肾脏中，在 KUB 或 CT 上可见的小（≤ 6 毫米）无症状结石（即钙结石）。
- 复发性（既往结石）或多发（同时双侧结石）结石
- 能够给予知情同意
- 年龄 21 岁或以上
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 年龄小于 21 岁
- KUB 或 CT 上看不到结石
- 患有全身性疾病或肾脏解剖疾病（RTA、原发性甲状旁腺功能亢进症、结节病、肠道高草酸尿症、髓质海绵肾）的患者
- 任何条件（例如，精神疾病）或情况，在研究者看来，可以
- 受试者处于重大风险、混淆研究结果或严重干扰受试者的
- 参与研究。
- 不愿意参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：有症状的结石去除
第 1 组将接受标准治疗，即仅移除有症状的结石
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通过称为输尿管镜检查或经皮肾镜取石术的外科手术去除有症状的结石
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其他：无症状肾结石和有症状肾结石被移除
第 2 组将包括除有症状肾结石外还去除无症状肾结石的步骤
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无症状肾结石和有症状的肾结石通过输尿管镜手术切除
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究侧结石病复发
大体时间：取石手术后最多 5 年每年一次
|
|
取石手术后最多 5 年每年一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James E Lingeman, MD、Indiana University Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月1日
研究完成 (实际的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月4日
首次发布 (估计)
2014年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月18日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
有症状的结石去除的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonUniversity of British Columbia; University of California, San Diego; McGill University; University... 和其他合作者完全的