Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérlet, amely összehasonlítja a visszaesések arányát a standard ureteroszkópos húgycső eltávolítás és a standard eltávolítás között a nem tünetmentes vese kövek további ureterorén eltávolításával

2022. május 18. frissítette: Indiana Kidney Stone Institute

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a relapszusok arányát a standard ureteroszkópos húgycső eltávolítás és a standard eltávolítás között, valamint a nem tünetet okozó kövek további ureterorén eltávolítása között a vesében

A tüneteket, például fájdalmat okozó ureter- vagy vesekőben szenvedő betegeknél gyakran előfordulnak olyan kis vesekő, amelyek nem okoznak tüneteket. Ha ezek a kis vesekövek tünetmentesnek bizonyulnak (nem okoznak problémát vagy fájdalmat), akkor a legtöbb urológus egyszerűen eltávolítja a tünetekkel járó ureterkövet, és a további köveket a vesékben hagyja. A tünetekkel járó vesekövek azonban kis kövekként indultak, amelyek nem okoztak tüneteket. Ez azt jelenti, hogy a beteg veséjében maradó kis kövek később problémákat okozhatnak. Kutatásunk célja annak tesztelése, hogy a kis kövek eltávolítása a veséből megelőzi-e a jövőbeni kőepizódok kialakulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University Health
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195 9472
        • University of Washington Medical Center Department of Urology
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • Veterans Administration Puget Sound Heath Care System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sebészeti beavatkozásra (URS vagy PCNL) kerül sor egy elsődleges kő miatt.
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat a műtét előtti 90 napos időszakban
  • Kicsi (≤ 6 mm-es) tünetmentes kövek láthatók a KUB-n vagy CT-n (azaz kalciumkövek) az ellenoldali vesében primer vesekő esetén, vagy az azonos oldali vesében elsődleges ureterkő esetén.
  • Ismétlődő (korábbi kövei voltak) vagy többszörös (egyidejű kétoldali kövek) kövek
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • 21 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
  • 21 évnél fiatalabb
  • KUB-on vagy CT-n nem látható kövek
  • Szisztémás betegségben vagy anatómiai vesebetegségben szenvedő betegek (RTA, primer hyperparathyreosis, sarcoidosis, enterális hyperoxaluria, medulláris szivacsvese)
  • Bármilyen állapot (pl. pszichiátriai betegség) vagy helyzet, amely a nyomozó véleménye szerint
  • jelentős kockázatnak kitett alany, összezavarja a vizsgálati eredményeket, vagy jelentősen befolyásolja az alany munkáját
  • a vizsgálatban való részvétel.
  • Nem hajlandó részt venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Tüneti kőeltávolítás
Az 1. csoport a szokásos kezelést kapja, amelynek során csak a tüneteket okozó követ távolítják el
Eljárás: Tüneti kőeltávolítás
Tüneti kőeltávolítás az ureteroszkópiának vagy perkután nephrolithotómiának nevezett sebészeti eljárásokkal
Egyéb: Tünetmentes vesekő és tünetmentes kő eltávolítása
A 2. csoport magában foglalja a tünetmentes vesekő eltávolításának lépését a tünetekkel járó kő mellett
Eljárás: Tünetmentes vesekő és húgycső kő eltávolítása
Tünetmentes vesekő és tüneti kőeltávolítás az ureteroszkópiának nevezett sebészeti eljárással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kőbetegség visszaesése a vizsgálati oldalon
Időkeret: évente legfeljebb 5 évig a kőeltávolító műtét után
  1. Radiológiai bizonyítékok bármely már létező kő méretének jelentős növekedésére
  2. Kőeltávolító műtétre visszatérés a vizsgálati oldalon
  3. Fájdalomtünetekkel járó kő áthaladása a vizsgálati oldalon, ami a sürgősségi osztály látogatását eredményezi
évente legfeljebb 5 évig a kőeltávolító műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana Kidney Stone Institute

Együttműködők

University of Washington
VA Puget Sound Health Care System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James E Lingeman, MD, Indiana University Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P01 DK 043881 Project 3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüneti kőeltávolítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel