Suicidality and Suicide Attempt Among HIV Patients on Efavirenz-containing Versus Efavirenz-free Antiretroviral Regimens
2014年10月14日 更新者:Bristol-Myers Squibb
The Risk of Suicidality and Suicide Attempt Among HIV Patients Initiating Efavirenz-containing Versus Efavirenz-free Antiretroviral Regimens
The purpose of this study was to compare the frequency of suicidality and suicide attempt among HIV patients starting treatment with Efavirenz and with patients starting treatment with other HIV medications.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11400
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients in a commercial insurance database and a Medicaid database
描述
For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com
Inclusion Criteria:
- At least 6 months of enrollment before first prescription
- Antiretroviral naive
Exclusion Criteria:
- No diagnosis of HIV on patient record
- Age < 12 years
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Patients initiating an Efavirenz
Patients initiating an Efavirenz-containing antiretroviral regimen
|
Patients initiating an Efavirenz-free regimen
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Number of cases of Suicidality, defined as suicidal ideation and suicide attempt
大体时间:Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period
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Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Number of suicide attempt cases, defined as an inpatient or emergency room claim with at least one ICD-9-CM code for suicide attempt
大体时间:Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period
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Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period
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Number of suicide attempt cases
大体时间:Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period
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Expanded definition, defined as an inpatient of emergency department claim for suicidal attempt or a claim for toxic effects of poisoning, open wound to elbow, wrist or forearm, of asphyxiation plus a diagnosis of psychiatric disorders
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Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月7日
首次发布 (估计)
2014年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月14日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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