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Suicidality and Suicide Attempt Among HIV Patients on Efavirenz-containing Versus Efavirenz-free Antiretroviral Regimens

14 ottobre 2014 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

The Risk of Suicidality and Suicide Attempt Among HIV Patients Initiating Efavirenz-containing Versus Efavirenz-free Antiretroviral Regimens

The purpose of this study was to compare the frequency of suicidality and suicide attempt among HIV patients starting treatment with Efavirenz and with patients starting treatment with other HIV medications.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11400

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients in a commercial insurance database and a Medicaid database

Descrizione

For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com

Inclusion Criteria:

  • At least 6 months of enrollment before first prescription
  • Antiretroviral naive

Exclusion Criteria:

  • No diagnosis of HIV on patient record
  • Age < 12 years

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Patients initiating an Efavirenz
Patients initiating an Efavirenz-containing antiretroviral regimen
Patients initiating an Efavirenz-free regimen

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Number of cases of Suicidality, defined as suicidal ideation and suicide attempt
Lasso di tempo: Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period
Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of suicide attempt cases, defined as an inpatient or emergency room claim with at least one ICD-9-CM code for suicide attempt
Lasso di tempo: Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period
Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period
Number of suicide attempt cases
Lasso di tempo: Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period
Expanded definition, defined as an inpatient of emergency department claim for suicidal attempt or a claim for toxic effects of poisoning, open wound to elbow, wrist or forearm, of asphyxiation plus a diagnosis of psychiatric disorders
Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Collaboratori

Truven Health Analytics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AI266-960

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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