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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02211807
Suicidality and Suicide Attempt Among HIV Patients on Efavirenz-containing Versus Efavirenz-free Antiretroviral Regimens
14 octobre 2014 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
The Risk of Suicidality and Suicide Attempt Among HIV Patients Initiating Efavirenz-containing Versus Efavirenz-free Antiretroviral Regimens
The purpose of this study was to compare the frequency of suicidality and suicide attempt among HIV patients starting treatment with Efavirenz and with patients starting treatment with other HIV medications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11400
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients in a commercial insurance database and a Medicaid database
La description
For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com
Inclusion Criteria:
- At least 6 months of enrollment before first prescription
- Antiretroviral naive
Exclusion Criteria:
- No diagnosis of HIV on patient record
- Age < 12 years
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Patients initiating an Efavirenz
Patients initiating an Efavirenz-containing antiretroviral regimen
|
Patients initiating an Efavirenz-free regimen
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Number of cases of Suicidality, defined as suicidal ideation and suicide attempt
Délai: Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period
|
Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Number of suicide attempt cases, defined as an inpatient or emergency room claim with at least one ICD-9-CM code for suicide attempt
Délai: Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period
|
Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period
|
|
Number of suicide attempt cases
Délai: Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period
|
Expanded definition, defined as an inpatient of emergency department claim for suicidal attempt or a claim for toxic effects of poisoning, open wound to elbow, wrist or forearm, of asphyxiation plus a diagnosis of psychiatric disorders
|
Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2014
Première publication (Estimation)
8 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AI266-960
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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