Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suicidality and Suicide Attempt Among HIV Patients on Efavirenz-containing Versus Efavirenz-free Antiretroviral Regimens

tiistai 14. lokakuuta 2014 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

The Risk of Suicidality and Suicide Attempt Among HIV Patients Initiating Efavirenz-containing Versus Efavirenz-free Antiretroviral Regimens

The purpose of this study was to compare the frequency of suicidality and suicide attempt among HIV patients starting treatment with Efavirenz and with patients starting treatment with other HIV medications.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11400

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients in a commercial insurance database and a Medicaid database

Kuvaus

For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com

Inclusion Criteria:

  • At least 6 months of enrollment before first prescription
  • Antiretroviral naive

Exclusion Criteria:

  • No diagnosis of HIV on patient record
  • Age < 12 years

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Patients initiating an Efavirenz
Patients initiating an Efavirenz-containing antiretroviral regimen
Patients initiating an Efavirenz-free regimen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Number of cases of Suicidality, defined as suicidal ideation and suicide attempt
Aikaikkuna: Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period
Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of suicide attempt cases, defined as an inpatient or emergency room claim with at least one ICD-9-CM code for suicide attempt
Aikaikkuna: Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period
Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period
Number of suicide attempt cases
Aikaikkuna: Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period
Expanded definition, defined as an inpatient of emergency department claim for suicidal attempt or a claim for toxic effects of poisoning, open wound to elbow, wrist or forearm, of asphyxiation plus a diagnosis of psychiatric disorders
Patients will be followed from date of index fill of efavirenz or comparator antiretrovirals until earliest of date of suicidality claim,30th day after the last day of the days supply of the index medication,last day of enrollment or end of study period

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Yhteistyökumppanit

Truven Health Analytics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AI266-960

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa