Preoperative Chlorhexidine Gluconate (CHG) Cloth on Healthy Subjects
2021年4月29日 更新者：Medline Industries
Assessment of the Antimicrobial Efficacy of 2% CHG Cloth Preoperative Skin Preparation
Evaluate the effects of Chlorhexidine Gluconate (CHG) cloth on the reduction of bacteria on the skin.
研究概览
详细说明
Examine the antimicrobial cloth effects on normal flora bacteria of the abdomen and groin areas post CHG application.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
347
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Sterling、Virginia、美国、20164
- MBT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Males or Females
- 16 years of age or older
- Signed informed consent
- Good Health
- Six inches of abdomen and groin areas without tattoos, or skin disorders
Exclusion Criteria:
- Dermatological Conditions
- Sensitivity to latex
- Sensitivity to CHG
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：汽车布
布料上的辅料
|
仅 CHG 产品的辅料
其他名称：
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|
实验性的：葡萄糖酸氯己定布
2% CHG，单次申请
|
2% CHG solution on cloth
其他名称：
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有源比较器：活性葡萄糖酸氯己定溶液
戴奈海克斯 2% CHG
|
2% CHG溶液
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Percent Responder Rates (%) of Bacterial Reduction on the Abdomen and Groin
大体时间：10 minutes, 6 hours, 8 hours
|
Percent of abdomen and groin sites that showed response (achieve a 2-Log and 3-Log reduction) respectively of bacterial flora from baseline. Note: the number of participants in each treatment group (abdomen and/or groin) can vary depending on whether participants achieved qualifying microbial levels. |
10 minutes, 6 hours, 8 hours
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：H Bashir、MBT
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月20日
首次发布 (估计)
2014年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月29日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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