Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperative Chlorhexidine Gluconate (CHG) Cloth on Healthy Subjects

29 april 2021 uppdaterad av: Medline Industries

Assessment of the Antimicrobial Efficacy of 2% CHG Cloth Preoperative Skin Preparation

Evaluate the effects of Chlorhexidine Gluconate (CHG) cloth on the reduction of bacteria on the skin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Examine the antimicrobial cloth effects on normal flora bacteria of the abdomen and groin areas post CHG application.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

347

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Males or Females
  • 16 years of age or older
  • Signed informed consent
  • Good Health
  • Six inches of abdomen and groin areas without tattoos, or skin disorders

Exclusion Criteria:

  • Dermatological Conditions
  • Sensitivity to latex
  • Sensitivity to CHG

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Fordonsduk
Hjälpämnen på tyg
Övrig: Fordon
Endast hjälpämnen av CHG-produkt
Andra namn:
  • Kontrollera
Experimentell: Klorhexidinglukonatduk
2% CHG, engångsapplicering
Läkemedel: Chlorhexidine Gluconate
2% CHG solution on cloth
Andra namn:
  • CHG
Aktiv komparator: Aktiv klorhexidinglukonatlösning
Dynahex 2% CHG
Läkemedel: DynaHex-2
2% CHG-lösning
Andra namn:
  • CHG 2 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percent Responder Rates (%) of Bacterial Reduction on the Abdomen and Groin
Tidsram: 10 minutes, 6 hours, 8 hours

Percent of abdomen and groin sites that showed response (achieve a 2-Log and 3-Log reduction) respectively of bacterial flora from baseline.

Note: the number of participants in each treatment group (abdomen and/or groin) can vary depending on whether participants achieved qualifying microbial levels.
10 minutes, 6 hours, 8 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medline Industries

Utredare

  • Huvudutredare: H Bashir, MBT

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R13-053

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data to be shared with FDA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på DynaHex-2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera