Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preoperative Chlorhexidine Gluconate (CHG) Cloth on Healthy Subjects

29. april 2021 opdateret af: Medline Industries

Assessment of the Antimicrobial Efficacy of 2% CHG Cloth Preoperative Skin Preparation

Evaluate the effects of Chlorhexidine Gluconate (CHG) cloth on the reduction of bacteria on the skin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Examine the antimicrobial cloth effects on normal flora bacteria of the abdomen and groin areas post CHG application.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

347

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Males or Females
  • 16 years of age or older
  • Signed informed consent
  • Good Health
  • Six inches of abdomen and groin areas without tattoos, or skin disorders

Exclusion Criteria:

  • Dermatological Conditions
  • Sensitivity to latex
  • Sensitivity to CHG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Køretøjsklud
Hjælpestoffer på klud
Andet: Køretøj
Kun hjælpestoffer af CHG-produkt
Andre navne:
  • Styring
Eksperimentel: Klorhexidin gluconat klud
2% CHG, enkelt applikation
Medicin: Chlorhexidine Gluconate
2% CHG solution on cloth
Andre navne:
  • CHG
Aktiv komparator: Aktiv klorhexidin gluconat opløsning
Dynahex 2% CHG
Medicin: DynaHex-2
2% CHG opløsning
Andre navne:
  • CHG 2 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percent Responder Rates (%) of Bacterial Reduction on the Abdomen and Groin
Tidsramme: 10 minutes, 6 hours, 8 hours

Percent of abdomen and groin sites that showed response (achieve a 2-Log and 3-Log reduction) respectively of bacterial flora from baseline.

Note: the number of participants in each treatment group (abdomen and/or groin) can vary depending on whether participants achieved qualifying microbial levels.
10 minutes, 6 hours, 8 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medline Industries

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: H Bashir, MBT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2014

Først opslået (Skøn)

22. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R13-053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data to be shared with FDA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med DynaHex-2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner